银杏达莫注射液治疗早期糖尿病肾病临床观察.docVIP

　　银杏达莫注射液治疗早期糖尿病肾病临床观察 【关键词】 银杏达莫注射液；早期糖尿病肾病；尿微量白蛋白 糖尿病肾病(DN)是糖尿病(DM)临床常见的严重微血管并发症,是DM患者死亡的主要原因之一。DN的发生发展是多因素综合作用的结果,其中微循环障碍是重要因素。银杏达莫注射液为一种新型具有抗凝、促进微循环等作用的药物,笔者临床用于治疗早期DN效果满意,现总结报道如下。 　　1 一般资料 　　80例观察病例均为本院门诊和住院患者。采用简单随机法分为2组：银杏达莫注射液治疗组(以下称“治疗组”)40例,男26例,女14例,平均年龄(54.7±6.3)岁；开博通对照组(以下称“对照组”)40例,男28例,女12例,平均年龄(52.4±6.7)岁。2组性别、年龄、病程、病情轻重等构成比,经统计学处理无显著性差异(Pgt;0.05),具有可比性。 　　2 研究对象 　　2.1 病例选择标准 同时符合西医早期DN的诊断及分期标准和中医气阴两虚证的辨证标准者,列入观察对象。 　　2.1.1 西医诊断标准 　　参照《肾脏病学》[1]的诊断标准：①有确切的糖尿病史；②多次尿蛋白排泄率为20～200 μg/min；③24 h尿蛋白定量lt;0.5 g。 　　2.1.2 分期标准 　　根据国际通用的Mogensen分期标准[2],早期DN属于Ⅲ期,主要表现为微量白蛋白尿,血压可比正常人升高。 　　2.1.3 中医气阴两虚证辨证标准及症状分级记分标准 　　参照1986年第2次全国中医肾病学术交流会议制定的中医辨证分型方案及《慢性肾炎辨证分型、诊断、疗效评定标准》[3],凡具备下列6项中的任何4项即辨证为气阴两虚证：①乏力或易感冒；②腰酸腿软；③手足心热；④眼睑或下肢肿；⑤口干咽燥；⑥舌质偏红,少苔,脉细或弱。症状分级记分标准参照《中药新药治疗慢性肾小球肾炎的临床研究指导原则》[4]的相关内容,结合DN的具体特点制定：轻度(＋)1分；中度(＋＋)2分；重度(＋＋＋)3分；症状消失记0分。 　　2.2 病例排除标准 　　①不符合病例纳入标准者。②年龄在18岁以下的患者,妊娠或哺乳的女性患者。③不合(不按规定配合控制饮食,不按规定用药,不按规定进行指标检测者)。④有严重的心、脑、肝等并发症,或合并其它严重原发性疾病,精神病患者。⑤有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及感染者。⑥未满规定疗程而中断治疗,无法判断疗效或资料不全者。 　　3 方法 　　3.1 治疗方法 　　2组均给予DM教育和饮食控制,蛋白质摄入0.6 g/(kg?d),氯化钠摄入6 g/d以下；口服降糖药、降压药,使空腹血糖保持在5.8～7.6 mmol/L,血压≤130/80 mm Hg。治疗组：银杏达莫注射液(贵州益佰制药股份有限公司生产,批准文号成人每次20 mL,加入0.9%氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液500 mL中静脉滴注,每日2次。疗程14 d。对照组：卡托普利片(上海旭东海普药业有限公司生产,批准文号,每次12.5 mg,每日1次,饭后口服。疗程14 d。 　　3.2 观察项目与方法 　　3.2.1 尿液检测 　　尿白蛋白排泄率(UAER)、尿β2微球蛋白(β2-MG)测定采用放免分析法。尿常规及24 h尿蛋白定量采用尿液分析仪测定。 　　3.2.2 血液生化检测 　　空腹及餐后血糖测定采用葡萄糖氧化酶法；糖化血红蛋白(HbAlc)采用亲和层析微柱法测定；血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、血清胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)采用自动生化分析仪测定。 　　3.2.3 物理检查 　　于治疗前后分别检测血压、肾脏B超、心率、体重、心电图。 　　3.2.4 安全性检查 　　于治疗前后分别检测血常规、肝功能。 　　3.3 统计学方法 　　数据录入Excell建立数据库,采用SPSS8.0统计软件进行数据处理。计量资料采用t检验；计数资料采用χ2检验；等级资料采用Ridit分析。 　　4 疗效标准 　　参照《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》、《中药新药治疗慢性肾小球肾炎的临床研究指导原则》[4]有关内容制定。显效：临床症状消失,尿白蛋白排泄率降至正常或下降1/2以上,血糖、糖化血红蛋白下降1/3或恢复正常,24 h尿蛋白定量及肾功能指标正常,但较疗前有所下降。有效：临床症状较疗前好转,尿白蛋白排泄率有所下降,但不足显效标准；血糖、糖化血红蛋白有所下降,但不足显效标准。24 h尿蛋白定量及肾功能指标正常,但较疗前下降不显著。无效：临床症状未改善或恶化,实验室指标无变化或升高。 　　5 治疗结果 　　(见表1～表5)表1 2组患者治疗前后尿系列微量蛋白及尿肌酐变化(略)注：与本组疗前比较,*P