高分子介入导管的加工工艺技术.pdf

高分子介入导管的 加工工艺技术 普霖医疗科技（广州）有限公司 曾毅 提纲  介入导管概况  导管内外型的加工工艺  导管性能改变的加工工艺 介入导管上的高分子材料  Latex  Polypropylene  Kraton  Polyurethane  Nylon  PET  Pebax  PTFE (ePTFE)  Peek  PVC  PE (LDPE, HDPE)  Urethane  Polycarbonate  Silicone  Polystyrene  PC  Polyamide  POM  ABS 介入医用材料所具备的性能  物理、化学性能  硬度、弹性、机械强度、疲劳强度、蠕变、磨耗、吸水性、溶出性、耐酶 性和体内老化性等  生物相容性能  必须无毒或副作用极少  与人体各种组织的适应性；与血液相容性好等  特殊功能  表面改性处理等 介入导管的种类  支架输送器  外周支架，胆道支架等  球囊导管  PTCA, PTA，椎体球囊导管等  介入鞘管  造影导管  导引导管  消融导管  标测导管  微导管  中心静脉导管  血液透析导管  引流管 介入导管的形状  导管外型  直型，弯曲，变径等  尖端/尾端  常见的导管尖端成型结构分为：导管熔头、导管锥度成 型、导管封口、导管梯度成型等；  喇叭口、平口、斜口、翻边等  内腔  单腔、多腔、圆形、异形等  外径  3F-24F 介入导管需要具备的性能  通过性能 (Crossability)  截面积  软硬度  表面光洁度  操控性能 (Trackability)  扭距强度  外径/外型  软硬度  弹性  推送性能 (Pushability)  支撑强度  软硬度  表面光洁度 导管性能测试平台 导管内外型状  外型-挤出工装  圆型  椭圆型  异型  内外径公差  挤出设备的在线检测，外径和壁厚  内腔型状  单腔  多腔  异型 挤出机 导管外型加工工艺  导管变径需求  加强导管的通过性能  满足装载器械的需求  导管变径工艺  热缩管手工加