第三代生物医学材料与再生医学国内外市场需求的变化与发展论文.pdfVIP

第28分会场生物医学工程——组织与器官替代 539 图4不同化学组成和低含量庆大霉素的羟基磷灰石／磷酸钙的体外释放规律 (灰色1．9％；白色3％) 四、结论 本文研究了载有庆大霉素的羟基磷灰石一磷酸三钙纳米复合材料体外药物释放规律。实验结果表 明，无论是硫酸庆大霉素低含量还是高含量样品，在首次药物释放峰出现之后，会出现第二释放峰，药物 释放速度和释放规律显示出其作为骨缺损填充材料在骨髓炎(骨损伤)治疗方面的应用潜能。 参考文献 1 Johannes G·E·Hendriks，1，2Danie‘lie Neut，1，2JimR．van Horn，2 C．vander Henk Henny Mei，1 J．Busscherl．JBiomedMaterResPart B：ApplBiomater，2003，64B：1～5 2 Mohammad Changeza，b，Krishna Burugapallia，b，VeenaKoula，b，*，VeenaBiomateri— Choudharyc als 24(2003)527～536 第三代生物医学材料与再生医学 国内外市场需求的变化与发展 孙雪 奚廷斐 中国药品生物制品检定所医疗器械检测中心，北京，100050 摘 要 本文总结了生物材料发展历程，提出了生物材料的发展方向。认为第三代生物 材料应兼具生物活性和降解两种性能，在植入体内后可促进机体的再生能力，从而达到治疗效 果。组织工程学提出了复制“组织”、“器官’’的思想，为再生医学的崛起开辟了道路，也为生物 材料学的发展提出了更高的要求和拓展了更广大的发展空间。 关键词 生物材料再生医学 组织工程 540 以科学发展观促进科技创新(下) 一、国内外生物材料市场需求及其发展趋势 生物材料(biomedicalmaterials)又称为生物医用材料，是指以医疗为目的，用于诊断、治疗、修复或 替换人体组织器官或增进其功能的材料。生物材料及其产品统称为材料类医疗器械，约占整个医疗器 械产值的一半。 近年来全球医疗器械发展较快，每年以10％的速度递增，2000年的产值约1700亿美元，药品和医 疗器械产值的比例约为10：7，见图1。 图l 国际医疗器械产值变化图 中国医疗器械虽然底子薄，技术含量较低，但近年来随着国内高新技术发展，医疗器械产业的面貌 2004年我国医疗器械产值约为600亿元人民币。可是在我国药品和医疗器械产值的比例约为10：2．5， 远远落后于国际上的比例，见图2。 图2国内医疗器械产值变化图 这说明国内医疗器械产业有很大的发展空间，还不能满足人民需求，需要加大努力，快速发展；同时 也提示在今后10～20年，将给从事医疗器械研究、生产及临床应用的人们提供展示的舞台。 由于医用金属及合金材料在耐腐蚀、性能、加工方面的缺陷，近年来使用量已下降15％，而陶瓷、复 合材料和天然材料的使用量在不断上升。表1是近10年来在生物材料中各种材料所占比例的变化。 第28分会场 生物医学工程——组织与器官替代 541 一————————————————————————————————————