高效液相色谱法测定壮骨颗粒中补骨脂素与异补骨脂素的含量参考.pdfVIP

药学实践杂志 2016年 9月 25日第 34卷第 5期 JournalofPharmaceuticalPractice，Vo1．34，No．5，September25，2016 441 · 研究报告 · 高效液相色谱法测定壮骨颗粒中补骨脂素与异补骨脂素的含量 蒲 瑾，徐 良燕，陈若华 (第二军医大学第一附属医院特需诊疗科，上海 200433) [摘要] 目的 建立高效液相色谱法测定壮骨颗粒中补骨脂素和异补骨脂素的含量。方法 色谱柱为AgilentZorbax C 柱(4．6mm×250mm，5 “m)，流动相为甲醇一水 (45：55)，检测波长为 245nm，流速为 1．0ml／min，柱温为 25℃，进样量为 10 1。采用 7O 乙醇水浴方法提取壮骨颗粒中的补骨脂素和异补骨脂素 。结果 补骨脂素与异补骨脂素在 3．75～40~g／ml 范围内呈 良好 的线性关系，对方法精密度(：6)、重复性 (，z一6)和稳定性 (12h)进行考察，相对标准偏差 (RSD)均小于 2 。 加样回收率(一6)为 94％一105 。结论 该测定方法简便、快速、准确 ，可用于壮骨颗粒 的临床快速质量控制 。 [关键词] 高效液相色谱法 ；壮骨颗粒 ；补骨脂素 ；异补骨脂素 [中图分类号] R284 [文献标志码] A [文章编号] 1006—0111(2016)05—0441—03 [DOE 10．3969／j．issn．1006—0111．2016．05．015 HPLC methodtoassaythecontentofpsoralenandangelicininZhuanggugranules PU Jin，XU Liangyan，CHEN Ruohua(TheFirstAffiliatedHospitaloftheSecondMilitaryMedicalUniversity，VIPDepart— ment，Shanghai200433，China) [Abstract] 0bjective TodevelopaHPLCmethodforpsoralenandangelicincontentassayinZhuanggugranules．Meth- ods AgilentZorbaxCl8column(4．6mm ×250mm，5 m)wasusedwithmethanolandwater(45：55)asmobilephase．The detectionwavelengthwassetat245nm．Theflowratewas1．0ml／minandcolumntemperatureat25℃．Theinjectionvolume was10 “1．Psoralenandangelicinwereextractedwith70 ethano1underwaterbath．Results Thelinearitywasobtainedover 3．75--40ptg／mlforpsoralenandangelicin．TheRSDswerelessthan2％．Theaveragerecoverywasbetween94 and105 ． Conclusion ThissimpleandaccurateHPLC methodwassuitableforthequalitycontrolofZhuanggugranules． [Keywords] HPLC；Zhuanggugranules；psoralen；angelicin 壮骨颗粒是在 医院协定处方基础上研发配制的 1 仪器与试药 纯中药制剂 ，由党参 、山药、补骨脂 、地黄等药材组 成，方中诸药伍用可祛瘀生新 ，加速骨痂生长 ，促进 WatersAlliance高效液相色谱仪 ，Empower3 骨折的临床愈合，恢复新骨及关节功能的正常化。 工作站[沃特世科技 (上海)有限公司]；KQ一400KDE 其 中，补骨脂具有补肾壮 阳，固精缩尿 ，温脾止泻 ，纳 型数控超声波清洗器 (昆山市超声仪器有 限公司)； 气平喘等功效。而补骨脂素与异补骨脂素是补骨脂 AUW120D型电子天平 (日本岛津公司)。补骨脂素 中的主要成分，具有抗骨质疏