ts16949文件 - 有德集团.doc

TS/ANDA 宁波安德机械有限公司程序文件 PR-M02-01-800 　　　 内部稽核作业程序 文　　　件　　　修　　　订　　　履　　　历　　　表 序号 修订内容 版次 页数 附件 制修发日期 生效日期 1 公司质量体系从QS9000转换为TS16949， 文件改版。 2.0 7 无 2006-2-14 2006-2-16 2 增加产品审核(1次/每半年—1次/每月)和过程审核(1次/每半年—1次/每季)的频率 2.1 8 无 2006-6-2 2006-6-2 3 为确保产品审核的含盖面，增加《量产件号审核计划表》，并制定相关要求。 2.2 8 无 2006-7-14 2006-7-17 4 1、增加“6.1.4审核范围” 2.3 7 无 2008-12-27 2009-02-16 5. 1.TS16949：2002质量管理体系升级为TS16949：2009 2.增加4.4不符合项的定义 3.0 7 无 2009-8-20 2009-9-1 6 定义内部体系审核计划会签中各主管权责。 增加6.2.1.1包含范围 3.1 7 无 2015-7-2 2015-7-3 7 增加关于EMS方面内审员要求及审核依据修改。 3.2 8 无 2016-06-01 2016-06-01 会签　 编制 审核 批准 目 的：验证品质与环保系统是否符合标准要求并得到有效的实施和保持。 范 围：管理体系审核、过程审核、产品审核及与品质系统有关之规定事项。 权 责： 质量部----负责年度稽核计划之拟定和稽核缺失报告的归档。 内审员----依据年度稽核计划与纳入编组之工作分配职掌,执行内部稽核，并提出稽核报告并追踪缺失部门矫正情况及评估改善成效。 内审组长---负责制定稽核计划、制定稽核通知单通知受稽部门与受稽时间、完成总结报告、复查确认矫正与改善措施。 受稽部门-----受稽部门主管和相关作业人员必需配合内部稽核员提供所需佐证数据并予以说明。若被开不符合项，必需配合完成矫正/预正措施。 名词定义： 4.1 产品审核：对已生产完毕等待发运的产品或生产在制品进行检查，确定其是否与规定的技术规范、图样、包装或器具、法规及顾客的其它规定相符；其特点是始终以顾客和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查或对产品进行全尺寸检验； 4.2 过程审核:为验证产品批量生产前（产品制造过程开发与设计）和批量生产时，是否达到规定要求，并具备可靠的过程和工艺流程，确保过程控制有效并持续改进。 4.3 缺陷: 未能满足图纸规定、产品规范及作业标准书的要求； 4.4.不符合项：所审查项目与各管理体系要求条款、组织所形成的体系文件、顾客的相关要求以及相关法律法规或被审核方说、写、做不一致的项目均属于不符合项目。 相关文件： 矫正/预防措施作业程序 PR-S00-02-800 质量记录管理作业程序 PR-M01-02-830 持续改善作业程序 PR-S00-03-800 年度内部稽核计划 RE-M02-01-830 量产件号审核计划表 RE-M02-11-830 内部稽核时间安排表 RE-M02-02-830 内部质量稽核检查表 RE-M02-04-830 过程稽核预备表 RE-M02-09-830 过程稽核评估表 RE-M02-10-830 过程审核报告RE-M02-05-830 产品审核检查报告 RE-M02-06-830 全尺寸检验报告 RE-S07-07-810 不合格项分布表 RE-M02-07-830 纠正预防措施表 RE-M06-01-830 稽核缺失改善总结报告RE-M02-08-830 体系审核计划流程单 RE-M02-12-830 作业内容： 6.1内部稽核总要求: 6.1.1内审员要求:学历：高中（含职高）以上学历；在公司工作有一年（含）以上相关工作经验； 1）内审员必须具备的技能要求： a． 必须具备汽车行业核心工具和方法（APQP/CP、FMEA—DFMEA/PFMEA、PPA