2017GSP管理制度储存与保管的管理规定.docVIP

药品储存与保管的管理规定 文件名称 药品储存与保管的管理规定 页数 2 文件编号 QM-009-2013 版本号 第三版 起草人： 审核人： 批准人： 日期：2017年5月5日 日期：2017年5月25日 执行日期：2017年6月1日 变更记录时间： 变更原因： 一、目的：为保证仓库药品实行科学、规范的管理，正确、合理的储存，保证药品储存质量，制定本制度。 二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（?国家食品药品监督管理总局令 第13号）、《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围：药品在库储存适用本制度。 四、责任：药品保管人员对本制度负责。 五、内容：企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存： （一）、按包装标示的温湿度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；常温库温度在0-30℃之间，阴凉库温度0-20℃之间，冷库温度在2-1O℃之间； （二）、储存药品相对湿度为35%～75%； （三）、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色； （四）、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠措施； （五）、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装； （六）、药品按批号堆码，不同批号的