2017GSP管理制度供货单位及销售人员合法资质审核规定.docVIP

供货单位及销售人员资质审核的规定 文件名称 供货单位及销售人员资质审核的规定 页数 2 文件编号 QM-005-2017 版本号 第三版 起草人： 审核人： 批准人： 日期： 日期： 执行日期：2017年6月1日 变更记录时间： 变更原因： 一、定义：首营企业指采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或者经营企业。首营品种指本企业首次采购的药品。 二、目的：为了确保企业经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关。 三、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（?国家食品药品监督管理总局令 第13号）。 四、范围：适用于首营企业和首营品种以及供货单位销售人员合法资质的审核。 五、责任：质量管理部、采购部对本制度的实施负责。 六、内容： 1、公司应对首营企业和首营品种的合法资质进行质量审核，确保供货单位和所经营药品的合法性。 （1）首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效： A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； B、营业执照及其年检证明复印件； C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； D、相关印章、随货同行单（票）样式； E、开户许可证复印件； F、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 （2）、公司应当对供货单位销售人员的资质进行质量审核，确保销售人员的合法