2017GSP管理制度记录和凭证的管理规定.docVIP

记录和凭证的管理规定 文件名称 记录和凭证的管理规定 页数 2 文件编号 QM-027-2017 版本号 第三版 起草人： 审核人： 批准人： 日期：2017年5月5日 日期：2017年5月25日 执行日期：2017年6月1日 变更记录时间： 变更原因： 一、目的：为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及完整性，特制定本制度。 二、依据：《药品管理法》、《药品流通管理办法》、《药品经营质量管理规范》（?国家食品药品监督管理总局令 第13号）、等法律法规。 三、范围：本规定在公司所有岗位适用。 四、责任： 质量管理部对本制度负责。 五、内容 1、记录和票据的设计首先由使用部门提出，报质量管理部门统一审定、印制、下发。使用部门按照记录、票据的管理职责，分别对管辖范围内的记录、票据的使用、保存及管理负责。 2、记录、票据由各岗位人员负责填写，由各部门主管人员每年收集、整理，并按规定归档、保管。 3、记录要求： 3.1、本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。 3.2、质量记录应符合以下要求： 3.2.1质量记录格式由质量管理部统一审定； 3.2.2质量记录由各岗位人员按工作职责填写； 3.2.3质量记录要字迹清楚，正确完整。不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应划线后在旁边填写，并在更改处盖本人名章，具有真实性、规范性和可追溯性； 3.2.4实行计算