2017GSP管理制度设施设备保管和维护的管理规定.docVIP

设施设备保管和维护的管理规定 文件名称 设施设备保管和维护的管理规定 页数 2 文件编号 QM-025-2017 版本号 第三版 起草人： 审核人： 批准人： 日期：2017年5月5日 日期：2017年5月25日 执行日期：2017年6月1日 变更记录时间： 变更原因： 一、目的：为了保证企业用于药品设施设备能正常发挥作用，从而为药品质量提供物质保障，特制定本规定。 二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（?国家食品药品监督管理总局令 第13号）、《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围：本规定在养护、保管岗位适用。 四、责任： 养护员对本制度负责。 五、内容： 1、养护员负责建立设施设备管理台账，并由登记、使用和定期检定记录。 2、仪器设备管理和使用要做到“三好”（即管好、用好、完好）、“三防”（即防尘、防潮、防震）、“四会”（即会操作、会保养、会检查、会简单维修）、“四定”（即定人保管、定人养护、定室存放、定期校验），保证仪器设备性能安全可靠。 3、应经常保持清洁，避免灰尘及棉毛纤维等物粘在仪器上，以免影响仪器的准确性，使用完毕后应套上防尘罩，仪器暂时不使用应放矽胶干燥剂。 4、使用仪器设备前先仔细阅读说明书，正确地使用仪器设备，由于环境的温度和湿度对试样物质的正确测定有较大的影响，因此要按设备的使用步骤进行测试。 5、仪器设备使用后要记录