2017GSP管理制度药品采购的管理规定.docVIP

药品采购的管理规定 文件名称 药品采购的管理规定 页数 2 文件编号 QM-007-2013 版本号 第三版 起草人： 审核人： 批准人： 日期：2017年5月5日 日期：2017年5月25日 执行日期：2017年6月1日 变更记录时间： 变更原因： 一、目的：为认真贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业的各项质量管理制度，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。 二、范围：在药品采购环节内适用本规定。 三、依据：《药品管理法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》（?国家食品药品监督管理总局令 第13号） 四、责任：质量管理部、采购部对本制度负责。 五、内容：严格执行本企业“进货质量控制程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。 1、在采购药品时应选择合格供货方，必须从具有合法资质的药品生产企业或药品批发企业购进。同时需要对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案。 2、 审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案； 六、药品采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加、审核；采购药品应签订书面采购合同，明确质量条款。 七、采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量责任的质量保证协议书。协议书应明确有效期。 八、