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推荐北京市科学技术奖候选项目公示 - 东直门医院
推荐北京市科学技术奖候选项目公示
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我单位推荐下列项目申报201年度北京市科学技术奖,特进行公示。公示期:201年月日至201年月日,公示期内如对公示内容有异议,请您向反映。
联系人及联系电话:
附公示内容
1.项目名称:中药生产过程控制可靠性工程理论与关键技术应用
2.候选单位(含排序):北京中医药大学;北京同仁堂股份有限公司; 北京康仁堂药业有限公司
3.候选人(含排序):乔延江,吴玢,解素花,史新元,付静,顾海鸥,吴志生,张志强,徐冰,杜菁,马群,林兆洲,卢建秋,詹雪艳,张加余
4.项目简介(与申报推荐书中“项目简介”一致):
围绕中药产业发展与质量提升战略,项目突破了传统中药质量控制理念,由事后检测前移到生产过程控制,由化学指标检测提升为功效成分控制。针对中药成分复杂、药味多、工艺独特和生产流程长等特点,创建了生产过程控制可靠性工程理论与关键技术,解决了中药质量变异性大、控制指标与临床疗效关系不明的问题,支撑起中药质量保证体系。
历时14年的系统研究,将可靠性理论引入中药生产过程控制,最早实现了我国光机电一体化的中药生产过程控制中试示范平台,创造性提出了中药生产过程实时检测多变量误差处理的方法原理,创建了中药生产过程全程质量传递模型,形成了中药生产过程控制可靠性工程理论。以理论为指导,突破了若干关键技术。率先提出基于功效成分的中药生产过程质量控制模式,建立了中药生产过程实时检测数据与信息融合技术,建立了中药生产过程控制的系统建模技术,在国内外突破了多项全局化建模方法与全程控制技术,授权专利20项,制订76个品种的行业标准。在Scientific Reports、Bioresour. Technol、Anal ChimActa等期刊发表251篇论文,其中SCI 77篇、EI 10篇,ESI 1篇,他引1600余次。
理论创新、关键技术攻关与产学研用结合。提升了海内外享有盛誉的安宫牛黄丸、国公酒等产品品质,推动了康仁堂配方颗粒产业技术升级换代,实现了中药水针剂、片剂、酒剂、丸剂和配方颗粒的示范性生产过程控制。项目已获科技奖4项。近三年新增销售额达59.32亿人民币,新增税收10.1亿人民币,创收外汇234.1万美元,产生巨大间接经济效益和社会效益。
突出打造中药科技创新研究平台和首都中药人才培养高地。培育了中药分析学和中医药信息学2个局级重点学科,2个教育部工程中心,3个省部级重点实验室,2个省级技术中心;培养国务院学科评议组召集人1名,万人计划1名,教育部新世纪人才2名,北京科技新星4名,北京青年英才1名,中国仪器仪表学会青年科技人才1名,中华中医药学会十大论文奖1名,校杰青1名,校优博论文5篇;培养了博士及博士后10名,硕士43名。
项目开启了我国中药生产在线检测与过程控制研究的先河,引领了我国中药生产过程控制学术发展,推动我国中药行业生产过程控制技术升级换代。
5.相关证明材料:
公示内容(二)
1.项目名称:基于阿尔茨海默病的中药新药临床试验关键技术及其应用
2.候选单位(含排序):(1)北京中医药大学、(2)中国人民解放军军事医学科学院、(3)中国人民解放军总医院、(4)北京医院、(5)中国中药协会
3.候选人(含排序):(1)田金洲,(2)时晶,(3)吴圣贤,(4)胡良平,(5)解恒革,(6)秦斌,(7)王桂华,(8)刘建平,(9)倪敬年,(10)魏明清,(11)李婷,(12)张学凯,(13)柳伟伟,(14)王蓬文,(15)苗迎春
4.项目简介(与申报推荐书中“项目简介”一致):
老年痴呆是一个全球性健康危胁,中医药在防治痴呆方面具有广泛应用前景,但缺乏规范高质量的研究结论。目的为研发治疗阿尔茨海默病(AD)的中药新药临床评价关键技术,为新药临床试验提供方法学保障。经多学科协同完成了以AD痴呆为代表的中药新药临床试验技术平台创新和构建。
一、创建中文版阿尔茨海默病操作性诊断标准、中医分期标准及证候诊断量表,提高了中药临床试验病例纳入的同质性。
(1)《中文版AD操作性诊断标准》诊断敏感性比国际标准高15%而特异性相同,提高了痴呆诊断率;(2)《AD痴呆证候要素量表》准确性为92%,评估者之间一致性为88%,解决了中医证候分型主观和一致性差的问题;(3)《AD痴呆临床分期标准》减少了单纯认知分级的局限性。
二、创新了AD中药临床试验指南及试验方案,研制了痴呆证候变化总体印象量表,证实了证候结局的科学性,提升了我国中药新药治疗痴呆临床试验的设计标准。
(1)《AD中药新药临床试验指南》《MCI临床研究指导原则》对接欧美规范并兼顾中药疗效评价的需求,提升了中药治疗痴呆临床试验的设计标准;(2)《AD中药新药临床试验方案》采用了本土化的诊断标准及其诊断阈值,将疾病、分期及证候同为纳入标准,将认知终点和证候终点同入结局
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