市售HBsAg检测ELISA免疫逃逸变异检测能力的再评价.pdfVIP

中国实用医药2008年1O月第3卷第30期 ChinaPracMed，Oct2008。Vo1．3。N0．30 · 论著 · 市售 HBsAg检测 ELISA免疫逃逸变异检测 能力的再评价 刘静华 黄鹏 张波 彭静 张春燕 黄永国 龚劲松 陈妍 李方和 摘【要】 目的 考核现行市售 ELISA试剂对野生及免疫逃逸变异HBsAg的检测能力。方法 采 用一组市售ELISA试剂对本室既往研制的高浓度与定值基因重组 G145R变异HBsAg质控物，部颁血清 HBsAgELISA检测质控物，多种乙肝病毒免疫逃逸变异重组S蛋白表达产物 (细胞培养上清)，以及一组 经特殊选择的临床血清进行检测，并与既往有关检测资料进行比较。结果 自制 GI45R变异HBsAg质 控物与抗HBsG6mAb的结合能力较一年前降低40．7％，但仍保持留较为完好的免疫反应性。以此及部 颁质控血清进行考核，10份市售试剂中6份对IEMHBsAg的检测能力与野生 HBsAg相当(比较显色强 度大于90．O％，相对应敏感指数大于0．5)，3份试剂出现不同程度的降低 (比较显色强度介于83．5％～ 50．7％，相对应敏感指数介于0．25～0．125)，1份试剂仅表现出极弱的检测现象 (比较显色强度为 11．20％，相对应敏感指数0．0039)。采用ELISAI、J及 L等试剂对一组临床标本进行检测，阳性率分别 为6．23％、14．89％、19．21％，前者HBsAg检出率较后两者显著为低 (P0．05及0．01)，后两者阳性率间 亦表现出显著的差异(P0．05)。结论 现行国产试剂对 IEMHBsAg检测能力较既往已大幅度提高， 采用以单一G145R变异 HBsAg制备的质控物仅能部分评价它们对IEMHBsAg的检测能力。 【关键词】 质量控制；ELISA；乙肝病毒；免疫逃逸变异；r．G145R．HBsAg质控参比物；HBsAg Re-estimateofthedetection ability ofmarketed HBsAgELISA kitsforilnlnuneescapemutant LIU Jing—hua，HUANGPeng，ZHANGBo，eta1．ExperimentalMedicineCenter，rongiiHospital，TongfiMedicalCollege ofHuazhongUnivenityofScienceandTechnology，Hubei430030，China A【bstract】 Objective ToestimatethedetectionabilityofthemarketedHBsAgELISAkitsforwildand immuneescapemutantHBsAg．Methods UsedagroupofmarketedHBsAgELISA kitstodetectthehishcon— centrationandfixedvaluequalitycontrollerofgenerecombineG145R mutangHBsAgmadebyself，hteHBsAg qualiytcontrollermadebyNationalCenterofrClinicalLaboratory(NCCL)，kindsofrecomb ineproteinSofim- muneescapemutantHBV(cellculturesupernatant)andargoupofclinicalserumsamplebyspecialselection， andcomparedwiht therelateddetectiondataasbefore．Results Theresultshowhtatthecombinationbailityof G145RmutantHBsAgandnati—HBsAgG6mAbhadreduced59．3％htanthatoneyera before．6of10mraketed kits’detectionbailityofrthiscontrollernadofrwildHBsAgwereequal(relativecolorintension90．0％，relai— tivesensitivetyindex0．5，andhtesameastllefoNowed)．3of10hadreducedinsomedegree(83