阿昔洛韦眼用混悬液的助悬剂筛选.pdfVIP

食品与药品 FoodandDrug 2008年第 10卷第 11期 21 阿昔洛韦眼用混悬液的助悬剂筛选 刘 杰 ，杨盛林 ，陈建英 ’ (山东省生物药物研究院，山东 济南 250101) 摘 要：目的 筛选阿昔洛韦眼用混悬液的助悬剂 。方法 以羟丙纤维素 (HPC)、卡波姆 940、聚乙二醇(PEG)、 羟丙 甲纤维素 (HPMC)、透 明质酸钠 (HA)以及HA／HPMC组合作为助悬剂制备阿昔洛韦眼用混悬液 ，以沉 降体积比、粒度及再分散性作为考察指标筛选最佳助悬剂 ；同时考察温度和光照对阿昔洛韦眼用混悬液的影响。结 果 HA／HPMC组合助悬效果最好，二者单独使用次之 ，其余助悬剂效果不理想；以0．05％HA和0．05％HPMC 为助悬剂制备的混悬液，沉降体积比为 0．998，粒度均匀，再分散性好 ；6o℃和4～8℃条件下，混悬液粒径增大， 沉降体积 比减小；强光照射不改变混悬液的沉降体积 比、粒度及再分散性 。结论 0．05％透明质酸钠和0．05％羟丙 基 甲基纤维素为阿昔洛韦眼用混悬液的理想助悬剂 ，温度对此混悬液的稳定性有较大影响。 关键词 ：阿昔洛韦 ；眼用混悬液 ；助悬剂 ；稳定性 中图分类号：R988．1 文献标识码：A 文章编号：1672—979X(2008)11—0021-03 ScreeningofSuspendingAgentforAcyclovirOphthalmicSuspension LIU Jie，YANGSheng—lin，CHEN Jian—ying (InstituteofBiopharmaceuticalsofShandongProvince，Jinan250101，China) Abstract：ObjectiveToscreensuspendingagentforacyclovirophthalmicsuspension．MethodsAcyclovir ophthalmicsuspensionswerepreparedwithHPC，Carbomer940，PEG，HPMC，hyaluronicacid(HA)andthe combinationofHAandHPMC(HA／HPMC)assuspendingagents，respectively．Thesedimentationvolumeratio， particlesizeandredispersibilitywereusedasindexesofrthescreeningofoptimalsuspendingagent．Theeffectsof temperatureandlightonthesuspensionwerealsoinvestigated．ResultsThesuspendingeffectofHA／HPMCwas bestandthatofHA orHPM CalOnewasbetterthantheothers．Thesuspensionwiht htecombinationofO．05％ HA nad0．05％HPMCasasuspendingagenthaduniform particlesizeandgooddispersitywithsedimentationvolume ratioof0．998．At60℃ or4～8oC，theparticlesizeofthesuspensionincreased，whilethesedimentationvolume ratiodecreased．Understronglightexposure，hteparticlesize，sedimentationvolumerationadredispersibilityofthe suspensionwereinvariable．Conclusion Thecombinationof0．05％HA and0．05％HPMCmaybetheoptimal suspendingagentofracyclovirophthalmicsuspension，na dtemperaturehasflsignificanteffectonthestabilityof thesu