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中国药师 2008年第11卷第11期 ChinaPharrnacist2008，Vo1．11No．11
表5 烟酸凝胶骨架缓释片长期试验稳定性(n=3) 6h和给药间隔时间点 12h，在 2h测定药物累积释放近
40％，提示有突释现象；在6h的中间取样点，药物累积释放
达60％，与2h取样比较增加20％，释药速率减慢 ；12h取样
测定累积释放约90％，与6h释药比较增加约30％，从试验
结果分析，2h以后释药基本恒定。
凝胶骨架片在高湿条件下有吸湿性，这主要是由亲水凝
胶骨架材料引起的。HPMC中含有大量的羟基，易与水分子
以氢键方式结合。在密封条件下，烟酸凝胶骨架缓释片的加
速稳定性和长期稳定性考察结果表明该制剂外观性状、含量
和释放度无显著变化 ，该制剂有效期可以定为24～30个月。
参 考 文 献
段军，李向平，葛 良清．烟酸调脂治疗临床应用现状和进展 [J]．中国新药
与临床杂志，2006，25(8)：611-615
2 中国药典 [S]．2005年版．二部．633
3 周建平，周立新．萘普生缓释片的研究[J]．中国药师，2000，5(3)：270-271
4 国家食品药品监督管理局．药物研究技术指导原则[S]．北京：中国医药
科技出版社，2005．56-62
5 陈超．高效液相色谱法测定烟酸注射液含量[J]．海峡药学，2007，19(2)：
43．44
6 李青翠，李芙蓉，邓 自新，等．甲磺酸酚妥拉明片稳定性考察 [J]．山西医科
大学学报，1999，3O(增刊)：71-72
结果表明，在试验条件下，烟酸凝胶骨架缓释片缓释片 7 中国药典[S]．2005年版．二部．附录74
的各项考察指标变化在可以接受范围内。 (2008-03-06收稿 2008-05-15修回)
3 讨论
药物释放取样时间点按要求…选定为2h、中间时间点
菝 葜 中总 鞣 质 的含 量 测 定
干 国平 剥、进 赵君 方念伯 刘焱文 (湖北中医学院中药资源与中药复方省部共建教育部重点实验室 武汉
43006
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