临床检验质量指标.PDF

2015-03-27 临床检验质量指标 卫生部临床检验中心 室间质评室 王治国 EQA@nccl.org.cn 2 010 3.19 质量指标 quality indicator 3.15 检验前过程 pre-examination processes 分析前阶段 preanalytical phase • 一组内在特征满足要求的程度的度量。 • 注1：质量的测量指标可表示为，例如，产出百分 • 按时间顺序自医生申请至分析检验启动的 数（在规定要求内的百分数）、缺陷百分数（在 规定要求外的百分数）、百万机会缺陷数（ 过程，包括检验申请、患者准备和识别、 DPMO）或六西格玛级别或六西格玛级别。 原始样品采集、运送和实验室内传递等。 • 注2 ：质量指标可测量一个机构满足用户需求的程 度和所有运行过程的质量。 • 示例：如“要求”为实验室接收的所有尿液样品 未被污染，则收到被污染的尿液样品占收到的所 有尿液样品（此过程的固有特性）的百分数就是 此过程质量的一个度量。 3 4 3.14 检验后过程 post-examination processes 4.14 评估和审核 分析后阶段 postanalytical phase • 4.14.7 质量指标 • 实验室应建立质量指标以监控和评估检验前、检验和检验后 • 检验之后的过程，包括结果复核、临床材 过程中的关键环节。 料保留和储存、样品（和废物）处置，以 • 示例：不可接受样品的数量、受理时和（或）接收时错误的 数量、修改报告的数量。 及检验结果的格式化、发布、报告和留存 • 应策划监控质量指标的过程，包括建立目的、方法、解释、 等等。 限值限值、措施计划和监控周期措施计划和监控周期。 • 应定期评审质量指标以确保其持续适宜。 注1：监控非检验程序的质量指标，如实验室安全和环境、设备和人员记 3.25周转时间 turnaround time 录的完整性，以及文件控制系统的有效性等，可以提供有价值的管理信息 。 注2 ：实验室宜建立系统监控和评估实验室对患者医疗贡献的质量指标（ 经历检验前、检验和检验后过程中的两个指