医疗器械生产经营许可（备案）信息系统基础功能.PDF

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2017-07-24 发布于江苏
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医疗器械生产经营许可（备案）信息系统基础功能.PDF

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医疗器械生产经营许可（备案）信息系统基础功能

医疗器械生产经营许可（备案）信息系统基础功能手册（企业用户版） 2014 年9 月24 日第 1 页 /共 120 页关于本文档主题医疗器械生产经营许可（备案）信息系统基础功能手册（企业用户版）说明给企业用户使用医疗器械生产经营许可（备案）信息系统提供参考适用对象企业用户修订历史版本章节类型日期作者说明 1 全部 C 2014-8-22 项目组 2 全部 U 2014-8-30 项目组 3 全部 U 2014-8-31 项目组 4 全部 U 2014-9-1 项目组 5 全部 U 2014-9-2 项目组 6 全部 U 2014-9-3 项目组 7 全部 U 2014-9-4 项目组 8 全部 U 2014-9-5 项目组 9 全部 U 2014-9-6 项目组 10 全部 U 2014-9-9 国食药监局 11 全部 U 2014-9-15 项目组 12 全部 U 2014-9-19 项目组 13 全部 A 2014-9-22 项目组 14 全部 U 2014-9-23 项目组 15 全部 U 2014-9-24 项目组说明：类型－创建（C）、修改（U）、删除（D）、增加（A）；第 2 页 /共 120 页目录第一章前言4 1.1 术语定义4 第二章产品管理功能5 2.1 登录5 2.2 个人配置6 2.2.1 编辑用户6 2.2.2 修改用户密码7 2.2.3 重置用户密码8 2.3 基本功能配置8 2.3.1 选择归属地9 2.3.2 填表说明 10 2.3.3 信息填写 11 2.3.4 电子材料上传 11 2.3.5 临时保存 12 2.3.6 提交申请 13 2.3.7 查看历史申请 13 2.3.8 撤回申请 14 第三章各业务具体流程 15 3.1 生产许可业务 15 3.1.1 新建生产许可申请 15 3.1.2 生产许可延续申请22 3.1.3 生产许可变更申请28 3.1.4 生产许可补发申请35