有源植入式医疗器械.PDFVIP

英国标准 BS EN 45502-2-1:2003 有源植入式医疗器械- 第2-1 部分：用于治疗缓慢性心律失常的有源植 入式医疗器械（心脏起搏器）的特殊要求 欧洲标准EN 45502-2-1:2003 与英国标准同样适用。 ICS 11.040.40 未经版权法许可及BSI 同意，不得进行任何复制。 英国标准 BS EN 60086-4: 2000 前言 本英国标准是EN 45502-2-1:2003 的官方英语版本，替代了 BS 6902-1:1990 和 BS 6902-1 版本：附录No. 1:1996 已经被撤回。 英国方面参与该版本的起草是接受了 CH/150 外科植入物技 术委员会，CH/150/6 有源植入物附属委员会的委托，有责任： - 为询问者解释本文 - 为相关的国际和欧洲委员会提供咨询服务，更改建议， 以及为英国相关人员提供信息。 - 关注相关国际和欧洲的发展，并在英国公布此类信息。 该附属委员会的组织结构名单可以向其秘书处索取。 交叉参考 在文本中所出现的，国际和欧洲执行刊物涉及到的英国标 准，可以在“ 国际标准对应指数”这一章节下的英国标准协会目录 中寻找到，或者使用BSI 电子目录或英国国家标准在线中的“搜 索”功能进行查找。 此出版物不声称包含合同的所有必要规定。用户负责对其正 确使用。 符合英国标准不表明免除法律义务。 此英国标准是在政策和战略标准化委员会2004 年1 月20 日 的授权下出版的。 此英国标准是在政策和 内容摘要 战略标准化委员会2004 年1 本文件包括了封面一，封面二，欧洲标准标题页，欧 月20 日的授权下出版的。 洲标准标内容P2-P95页和封底。 本文件中的BSI版权声明指明了本文件最新的发行时间。 出版后所进行的完善 修订号 日期 备注 © BSI 2004 年1 月20 日 ISBN 0 580 43280 7 欧洲标准 EN 45502-2-1 2003 年12 月 ICS 11.040.04 Partly supensedes EN 50061:1998+A1: 1995 英文版