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变化点管理培训 - 阻斷不良發生之活動 -   2012年7月;變化………不一樣謂之變化 點 ………關鍵的地方; 什么叫变化点? 变化点是指从通常状态变化为另外的状态。 变化点管理意义? 防止出现批量质量问题;加强可追溯性,有利于产品出现问题时的分析对策,有利于对有质量问题的产品流入市场后的处置。 通过对变化点的管理，有利于加强对各环节的质量控制、质量改进，不断改进过程及产品质量。; 为何要进行变化点管理? ----因为任何过程都可能存在许多引起变化的因素，在管理一些主要的变化点时，都必须追究造成变化的因素，并采取相应措施，因为如果对变化点管理不到位，就可能会造成批量性问题 严重时会出现安全性批量质量问题。;1、变化点管理的六个方面（5M1E）;变化点6要素（5M1E）： 人、 Man （人员是否有变动） 机、 Machine （机器是否有异常） 料、 Material （物料是否有问题） 法、 Example （方法是否有改变） 环、 Metalring（环境是否有影响） 测、 Measurement(测量方法是否有变更）;（1）人：人员变化项目;＜变化点管理实例＞　　;;＜确认项目＞;（2）机：设备变化项目;●设备故障、磨损 ◇按照“设备日常点检要求”对设备进行点检，发现设备有问题应建立“设备坚决不能带病作业的文化及制度” ◇对发现设备的故障及磨损前所生产的产品进行检查，有异常时应对产品进行追溯、隔离 ◇设备出现故障时的应急计划 ※平时已设定可替代设备及其相应的工艺参数 ※配备相应的维修配件、专业的维修人员及相应的维修工具等，以便快速维修 ◇设备故障的分析，是否可从日常点检的项目及基准方面、维护保养的项目及基准方面完善，以便及时发现问题，及早采取措施，避免出现大的故障;＜确认项目＞; ; ; ;（3）料：产品变化项目; ; ;（4）法：生产条件方法变化项目; ;（5）环：环境变化项目;（6）测：测量变化项目;2、发现变化点的三个环节;（1）产品要求出现变化 （可以预先掌握的变化点） →新客户开始定货时 →老客户要求订购新产品时 →已订购的产品要求发生更改时 （设计变更时）;（2）制造过程中出现的变化点 —5M的变化;☆操作过程之中，设备不能正常运转或停止了 ☆设备出现异响、震动、异味等 ☆无法进行通常的作业（难于装夹、存在间隙） ☆作业过程中，作业人员中断作业，短时离开 ☆虽然不清楚原因，但是感觉到不对劲 ☆作业人员突然感到身体不适 ☆作业过程中，发现零部件、材料或辅料异常 ☆作业过程中，发现其它过程因素异常;☆发现了产品异常（如生产过程及过程检验中发现异常等等） ☆异常品突然增多了 ☆尺寸散差变大了 ☆产品开始出现毛刺、飞边了 ☆颜色、鲜艳程度等外观与平时不一样 ☆放置或调试产品时，声音与平时不一样 ☆产品的重量与平时不一样 ;◆能预先掌握的变化点(从上至下的管理方式);①确定管理项目及其具体的管理要求（管理者） ◎通过何种方式捕捉到变化点？ ◎变化点的类别为何，属 “初物分类表 ”中的哪一种情况 ？ ◎变化点怎样变化？何时变化？有没有该注意的事项？应该确认的内容为何？ ---变化的内容及要求。 ◎谁负责变化点的实施？ ◎是否需事前报告？ 备注:需事先设计出对每一种变化点进行管理的要求、管理的方式及变化信息传递的流程，并设计出记录表格、变更通知等的形式; ②对执行人员进行指示（管理者） ---需通知到所涉及的所有人员 ---对执行人员进行指示（何种形式），要求执行人员对管理项目及具体要求彻底明白为止 ③按要求实施并对产品质量进行检查（执行人员） ---按要求执行，并对其产品质量进行检查 ④监督检查（管理者） ---针对规定事项，对执行情况进行监督，并对产品质量进行抽查，确认其质量 注：对能预先掌握的变化点的管理见预先知道的变化点的管理;①确认变化点（作业人员） ---变化点分为一目了然的变化点（如设备设备突然停止工作）及需分析才能发现的变化点（如对控制图、检验记录等进行分析发现的变化点） ---从安全、质量的观点出发，在现场对变化