浅析我国兽药质量标准的规范化进程.pdfVIP

20o8，42(11)：51～52／华 梅，等 中国兽药杂志 浅析我国兽药质量标准的规范化进程 华 梅，谢 青，胡大方 (四川省兽药监察所，成都 6l0o41) [收稿 日期】20o8—09—25 [文献标识码]c [文章编号】10o2一l28O(20o8)11—005l—o2 [中图分类号】S859．6 [摘 要] 1987年5月，由国务院发布了《兽药管理条例》，规定兽药的标准分国家标准、行业标 准和地方标准。包括 《中国兽药典》、《兽药规范》、《兽药质量标准》、《兽药地方标准》。2004年4 月，国务院颁布了新的《兽药管理条例》，明确 了兽药国家标准制度。规定兽药标准只有国家标 准，明确取消了兽药地方标准，进一步使兽药标准规范化、标准化。到 目前为止，我国已发布的兽 药国家标准包括 《中国兽药典》、《兽药规范》、《兽药质量标准》、《进口兽药质量标准》、《兽药地方 标准上升国家标准》。 [关键词] 兽药；质量标准；规范化 1987年 5月由国务院发布的 《兽药管理条 有 目的地调节动物生理机能的物质，主要包括：血 例》，标志着我国兽药的监督管理步人法制化轨道。 清制品、疫苗、化学药品、抗生素、中药、生化药品 《条例》明确规定兽药的标准分国家标准、行业标准 等。兽药标准是具有国家法律效力的强制性法规， 和地方标准。此 《条例》为加强兽药的监督管理，保 是对兽药进行标准化管理的技术性法规，是兽药生 证兽药质量，有效防治畜禽等动物疾病，促进畜牧 产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵守的法 业的发展起到了非常重要的作用。但随着我国畜 定依据。 牧业的规模化发展，药物残留对人体健康造成的危 1．1 20o5年以前兽药质量标准的状况 l987年 5 害，畜牧产品的国际化市场现状，此 《条例》逐渐显 月由国务院发布了 《兽药管理条例》，1988年 1月 露出不合理、不完善、不适用的地方。2004年4月 颁布了 《兽药管理条例实施细则》。明确规定兽药 国务院颁布了新的 《兽药管理条例》，标志着我国的 的标准分国家标准、行业标准和地方标准。国家标 兽药管理进入了法制管理的新阶段，兽药管理上升 准：即 《中国兽药典》、《兽药规范》，由兽药典委员会 到了一个新的高度，更适用于新形势下的兽药行业 制定、修订，农业部审批、发布。行业标准：即 《兽药 健康有序发展。新的 《条例》明确了兽药国家标准制 质量标准》，由中国兽药监察所制定、修订，农业部审 度，即兽药应当符合兽药国家标准，取消了兽药地方 批、发布。地方标准：即省、自治区、直辖市 《兽药制 标准。该项制度为进一步提高兽药行业素质，规范 剂标准》，由省、自治区、直辖市兽药监察所制定，省、 兽药生产经营秩序，整顿和净化兽药市场，促进畜牧 自治区、直辖市农业(畜牧)厅 (局)审批、发布。 业的健康发展，维护广大人民群众身体健康，提供了 按照 1987年的 《兽药管理条例》，各省、自治 更加制度化、规范化、合理化的法律保障。 区、直辖市根据本地区畜牧业发展模式对兽药产品 1 我国兽药质量标准的规范化进程 的需求，允许制定兽药地方标准。全国二十多个 兽药是指用于预防、治疗和诊断动物疾病或者 省、自治区、直辖市均制定了本省的兽药地方标准， 作者简介：华 梅(1963年．)，女，高级兽医师，主要从事兽用抗生素监督检测工作。 中国兽药杂志 2o08，42(10)：51—52／华 梅，等 累计至2OO4年底，批准的兽药地方标准约5o00 于2o05年9月发布了农办医[200