质量管理手册102-105内部审核的控制程序..docVIP

1 目的 本程序规定了本公司开展内部审核，是为验证对已确定质量管理体系各要素的活动和有关结果是否符合质量管理体系标准要求，以确保质量管理体系运行的符合性和有效性。 2 范围 本程序适用于本公司内部审核的控制。 3 相关文件 HCCX-8.5.2 《纠正措施的控制程序》 4 职责 4.1管理者代表根据内部审核计划，授权审核员，任命审核组长并组织内部审核。 4.2技术质量部在管理者代表指导下负责编制年度内审计划，经管理者代表审核批准后组织实施，并负责不合格的纠正措施的跟踪验证。 4.3各部门配合审核组做好审核工作，并对出现的不合格项采取纠正措施并实施。 5 工作程序 5.1 内部审核的策划。 5.1.1 公司每年进行至少二次集中式内审，其方式与外审相似，时间为5月份和11月份。因实际情况需要，经管理者代表批准后，可适当增加审核频次。 5.1.2 内部审核应根据监理服务的重要性以及以往审核的情况进行审核策划，如关键过程、上次审核不合格较严重的区域，或发生了严重监理服务质量问题或客户、相关方有严重的投诉应加大审核力度。 5.2 审核准备 5.2.1 管理者代表对本公司具有资格的内审员以书面文件形式给予授权，并任命审核组长和若干名内审员组成审核组。 5.2.2 审核组长编制“内部审核日程计划表”，并将计划的任务分配到与被审核部门无直接责任的内审员，“内部审核日程计划表”经管理者代表批准后，提前一周通知被审核部门和人员。 5.2.3“内部审核日程计划表”的内容一般包括： 审核目的； 审核范围（要素或区域）； 审核性质； 审核依据；审核组成员及分组； 审核日期； 审核日程安排。 5.2.4根据分工由审核员编制“内审检查表”，经审核组长批准。 5.3 实施审核 5.3.1召开一次简短的首次会议，并进行会议签到，会议由审核组长主持，会议一般不超过半小时，参加会议的人员有：审核组全体成员、公司领导、管理者代表、部门主管。 5.3.2首次会议内容包括： 审核组长主持会议并介绍审核组分组； 确认审核范围和目的； 简要介绍审核所采用的方法和程序； 确认审核组和受审核部门主管参加末次会议的人员、地点和时间； 澄清“内部审核日程计划表”不明确的内容； 需要说明审核是一种抽样过程，有一定的局限性，但检查尽可能抽取具有代表性 的样本，使得审核结论合理。还要说明相互配合的重要性和提出不合格的判断方法，确认不合格事实，要求被审核部门提出纠正措施以及跟踪验证等。 5.3.3 内审员实施现场审核，通过面谈、查阅文件和记录，观察、调查、验证收集客观证据。发现不合格时及时与受审部门主管交换意见和得到确认。如发现重大的可能导致质量的不合格的线索，即使不在检查表之列，也应记录并进行调查，对于上一次审核发现的不合格内容要在本次审核时进行现场验证，对于以往发现问题较多的区域要加大审核的抽样量和审核力度。 5.3.4 审核员对所有的审核观察结果做好检查记录； 5.3.5审核组会议上对所有观察到不合格事实的结果进行评审，确定不合格项目，然后按规定填写“内部审核不符合项报告”，“内部审核不符合项报告”中事实陈述要准确，有利于复查，可追溯。并经受审部门主管签字确认。 5.3.6 对所有的不合格项进行统计，汇成“内部审核不符合项登记表”，对不合格的分布情况进行分析。 5.3.7召开末次会议，参加人员与首次会议相同。审核组长重申审核目的、范围、依据，宣读“不合格项报告”，作出审核评价的结论，商谈纠正措施及跟踪验证等事项。 5.4内部审核报告5.4.1 由审核组长编制“内部审核报告”，全体审核组成员签字，报公司总经理批准。 5.4.2 “内部审核报告”由技术负责人留存，并发放给公司总经理、管理者代表、受审核部门。 5.5 纠正措施的跟踪验证。 5.5.1 受审核部门根据“不合格报告”制订出纠正措施和完成期限。并填入“不合格报告”的纠正措施，同时反馈给审核组认可。 5.5.2 纠正措施按《纠正措施的控制程序》的规定进行实施。 5.5.3 技术负责人对纠正措施实施情况进行跟踪，如发现问题要及时向管理者代表反映。 5.5.4 纠正措施实施后，技术质量部对纠正措施实施情况进行验证，验证内容包括： 纠正措施是否按规定日期完成； 纠正措施中的各项措施是否都已完成； 完成后的效果； 实施时有无记录可查，记录是否按规定管理； 涉及文件修改，是否按规定办理。 5.5.5 经验证确认纠正措施已完成，管理者代表在“不合格报告”中签署意见，并签名，此项不合格项就算得以闭合。 5.6 所有内部审核记录等资料由技术负责人按《记录的控制程序》的要求进行管理。 6 记录 名 称 编 号 使用部门 保存期限 “内部审核计划表” HCJL-8.2.2-01