质量管理手册12.2..docVIP

邱县动物疫病预防控制中心 实验室质量管理手册 GTCADC-ZSC-2010 （第一版） 2011年1月11日发布 2011年1月20日实施 实验室质量管理手册 第 0.1 章 第 1 页 共 页 主题: 第 1 版 第 0 次修订 201年月11日发布/月20日实施 第 页 共 2 页 主题: 第 1 版 第 0 次修订 201年月11日发布/月20日实施 附录1 组织机构框架图 附录2 质量体系控制图 附录3 实验室相关工作人员基本信息一览表 附录4 检测工作流程图 实验室质量管理手册 第 0.2 章 第 页 共 2 页 主题: 第 1 版 第 0 次修订 201年月11日发布/月20日实施 附录8 程序文件目录 实验室质量管理手册 第 0.3 章 第 页 共 页 主题: 第 1 版 第 0 次修订 201年月11日发布/月20日实施 依据制定本质量管理手册。 本手册是我质量方针和目标的具体阐述，是开展质量管理的，现予以。必须认真学习，严格贯彻执行。 本手册自二年月日发布，二年月日起实施。 二年月日 第 页 共 页 主题: 第 1 版 第 0 次修订 201年月11日发布/月20日实施 序号 修改章、节、条号 修订内容 批准人 批准日期 实验室质量管理手册 第 1 章 第 页 共 页 主题: 第 1 版 第 0 次修订 201年月11日发布/月20日实施 名称：邱县动物疫病预防控制中心实验室 地址： 邮政编码：057450 电话：0310-8362098 传真：0310-8362098 电子邮箱： 实验室质量管理手册 第 1 章 第 页 共 页 主题: 第 1 版 第 0 次修订 201年月11日发布/月20日实施 本手册适用于内部质量体系管理和对外检测。 1.4.1 《兽医系统实验室考核管理办法》1.4.2 ISO/IEC17025：2005 《检测和校准实验室能力的通用要求》1.4.3 《实验室资质认定评审准则》 1.4.4 CNAS-CL09：2006 《实验室认可准则在微生物检测领域的应用说明》 第 页 共 页 主题: 第 1 版 第 0 次修订 201年月11日发布/月20日实施 科学：遵守国家有关法律法规，依据检测技术规程、规范和标准，选用的仪器设备，确保检测方法的科学性。 及时：做好检测用药品试剂的储备工作，在定的时间内完成检测工作。 准确：检测报告以准确无误为标准，确保检测结果的准确性。 建立并实施完善的质量体系，确保有效运行并持续改进。 检测中的重大事故率为零，检测报告无数据或结论性差错。 实验室质量管理手册 第 3 章 第 1 页 共 页 主题: 第 1 版 第 0 次修订 201年月11日发布/月20日实施 和换版分管副审核按《文件控制程序》进行。 质量管理手册装订形式、发放范围保管 质量管理手册采用活页装订形式，便于保管和使用。质量管理手册和相关人员。向外提供手册，须经批准。 质量管理手册持有人应负责保管本手册，不得在手册上涂改/CW01—2010 《文件控制程序  实验室质量管理手册 第 4 章 第 1 页 共 页 主题: 第 1 版 第 0 次修订 201年月11日发布/月20日实施 实验室组织机构框架图（见附录1） 人员组成：实验室相关工作人员基本信息一览表（见附录3 ） 4.1.2实验室的组织建制 实验室最高管理者（中心主任） 实验室负责人 实验室成员 4.1.3实验室职责（据实填写，以下供参考） 1）负责实验耗材、诊断试剂等的订购保管。 2) 负责样品接收和检验工作，按期完成各项检测工作。 3) 负责做好实验原始记录、整理实验数据，并负责实验数据和资料的准确、完整、安全保密。 4.1.4 关键人员的职责 4.1.4.1实验室负责人职责 1)制定各项实验检测工作计划并组织实施。 2)制定实验室人员培训与考核计划，并组织实施培训与考核工作。 3) 组织实验室科学检测，推行标准化、规范化、科学化