质量管理手册117-118预防措施的控制程序..docVIP

1 目的 本程序规定了对潜在的监理服务过程中发生的不合格及时进行调查，分析和采取预防措施和改进措施的要求，以防止不合格发生。 2 范围 本程序适用于本公司为消除潜在监理服务过程中发生的不合格所采取的任何预防措施的控制。 3 相关文件 HCCX-4.2.3 《文件的控制程序》 HCCX-4.2.4 《记录的控制程序》 HCCX-5.6 《管理评审的控制程序》 HCCX-8.3 《不合格服务的控制程序》 HCCX-8.2.2 《内部审核的控制程序》 4 职责 4.1技术负责人负责对内、外审核、管理评审所确定的不合格采取的预防措施进行验证； 4.2管理者代表负责预防措施实施计划的审批； 4.3各部门负责预防措施的制定和实施。 5 工作程序 5.1潜在不合格信息来源： 1）技术负责人对收集的的不合格信息进行举一反三，找出体系中潜在不合格，并提出预防措施设想； 2）技术负责人负责收集和报告客户建议、相关方的要求和抱怨情况、服务情况提出 预防措施设想。 3）其他部门负责收集过程控制状态情况，包括质量分析、同行或优秀模式之间的对比、数据分析等结果，发现潜在不合格，汇报给技术质量部，由技术质量部提出预防措施设想。 5.2原因调查与分析 5.2.1各部门接到“纠正（预防）措施要求表”，立即组织有关人员调查潜在不合格产生的原因并记录。 5.2.2在调查潜在不合格原因时，各部门应重点考虑造成以下可能的原因： 1）未执行规范及标准； 2）规范、标准、程序文件和其他文件不当或缺少；  3）人员缺少培训造成质量意识不强或行为水平不够； 4）原材料、设施、装备或监视测量设备发生失效、故障或不合格； 5）生产和服务过程控制不当； 6）工作条件或环境不良； 7）领导不够重视、资源缺少。 5.2.3在调查潜在不合格原因的过程中，做到“三不放过”，即：未分析出原因不放过；未找到责任者不放过；未提出预防措施不放过。 5.3预防措施的制订、评价和实施 5.3.1各部门通过调查与评审潜在不合格产生原因后, 对确保潜在不合格不再发生而采取的预防措施的需求进行评价，并制订出消除潜在不合格原因的预防措施，预防措施要与所遇到的潜在不合格的影响程度相适应。 5.3.2在拟订预防措施时，要写出预防措施的实施者和完成日期,报管理者代表批准（如预防措施涉及的较大的投资时，需最高管理者批准）。 5.3.3各部门负责实施经批准的预防措施，并对实施结果进行记录并通知技术质量部，由技术质量部对实施的结果进行验证。 5.3.4以上验证人员在跟踪验证活动中，要验证其记录（证实材料）和所采取的预防措施的实施情况。如措施无效，应要求责任部门重新制定措施并实施、验证直至有效。 5.3.5所采取的预防措施若引起文件的任何变更，各部门在“纠正/预防措施要求表”上指出，并附上文件名称、文件编号、更改理由、更改内容，批准后按《文件的控制程序》执行。 5.4技术负责人将采取的预防措施的有关信息作为管理评审的输入，以保持和改进质量管理体系的有效性。 XXXX设备工程监理有限公司 文件编号 HCCX-8.5.3 版次/修订次 2/0 第8.5.3章 预防措施的控制程序 页 码 第1页 共2页 生效日期 2012年6月1日 117 福建省劳安特种机电设备技术咨询服务中心 文件编号 LACX8.5.2 版次/修订次 2/0 第8.5.3章 预防措施的控制程序 页 码 第1页 共2页 生效日期 2002/09/01 XXXX设备工程监理有限公司 文件编号 HCCX-8.5.3 版次/修订次 2/0 第8.5.3章 预防措施的控制程序 页 码 第2页 共2页 生效日期 2012年6月1日 118