紫外可见分光光度法测定阿奇霉素干混悬剂中间体的含量.pdfVIP

第3l卷第3期 五 工 Vo1．31 Na 3 M 2008年 O3月 ar． 2008 紫外可见分光光度法测定阿奇霉素干混悬剂中间体的含量 任新彩，李 毅，王竹青，郭洪茹 (华北制药股份有限公司，河北 石家庄 050015) [摘 要]通过实验对紫外可见分光光度法进行了详细的方法学验证，表明紫外可见分光光度法为测定阿奇霉素干混悬剂中 间体的有效方法。 [关键词]阿奇霉素干混悬剂；吸收度：效价；含量 [中图分类号】0 657．32 [文献标识码]B [文章编号]1003—5095(2008)03-0073—02 阿奇霉素治疗常见的病原体引起的呼吸道、皮 称取阿奇霉素对照品5．2 mg，加乙醇2．5 mL溶 肤、软组织感染和性传播疾病具有很好的疗效。它的 解，再加pH 6．0的磷酸盐缓冲液(0．1 mol磷酸氢二 抗菌谱广，不仅对G+球菌、厌氧菌、支原体、衣原体有 钠溶液6 000 mL，加盐酸约40 mL，调节pH值至 作用，对一些G一菌，包括流感嗜血杆菌、淋球菌、卡他 6．0±0．05)稀释至100 mL，取5 mL置具塞试管中， 摩拉克氏杆菌及一些对一般大环内酯类抗生素不敏 再加硫酸溶液(75100)5 mL，混匀，放置30 min，冷 感的微生物也有较好的抗菌作用。与一般抗生素相 却至室温，在200~600 nm波长范围内进行紫外扫 比，阿奇霉素在治疗呼吸道和软组织感染方面的一大 描，由扫描图可见，阿奇霉素在482 Dm处有最大吸 进步为疗程短(3～5 d)，剂量低10~15倍，每日只需 收。 给药一次；在治疗性传播疾病的一大突破为对支、衣 1．3线性范围 原体感染只需给药一次，机体对阿奇霉素的耐受性优 精密称取阿奇霉素标准品10．0 mg，于50 mL量 于常用的抗生素或至少相同。阿奇霉素因其广谱的抗 瓶中，加乙醇5 mL使溶解，加磷酸盐缓冲液(0．1 mol 菌作用，较低的过敏反应而广泛地应用于临床。 磷酸氢二钠溶液6 000 mL，加盐酸约40 mL，调节 目前药典规定阿奇霉素的含量测定一律采用抗 pH值至6．0±0．05)稀释至刻度，分别量取上述溶液 生素微生物检定法来测定。但抗生素微生物检定法相 0．5、1．0、2．5、3．5、5．0 mL于10 mL量瓶中，加磷酸盐 对来说操作较为复杂，不能有效、快速地应用于中问 缓冲液(0．1 mol磷酸氢二钠溶液6 000 mL，加盐酸 体的含量测定。本文采用紫外可见分光光度法对阿奇 约40 mL，调节pH值至6．0±0．05)稀释至刻度，摇 霉素干混悬剂的中问体含量进行了测定，并与抗生素 匀，精密量取上述溶液5 mL，加入硫酸溶液 (75— 微生物检定法进行了对比，结果发现，紫外可见分光 100)5 mL，混匀，放置30 min，冷却至室温，按照分 光度法测得的结果与抗生素微生物检定法所测得的 光光度法在482 Dm波长处分别测定吸收度，以溶液 结果没有显著差异。并且，紫外可见分光光度法具有 浓度对吸收度进行线性回收，得线性回归方程： 操作简单，快捷的特点，能有效地应用于阿奇霉素干 A=0．008 398 C+0．088 93，相关系数1-=0．999 7。阿 混悬剂的中问体含量测定。 奇霉素浓度在10~100 u g／mL范围内，吸收度与浓 1 实验部分