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··医药工程设计 20 10年　第3 1卷　第2期　4 月20 日出版 　工厂设计　 Pharmaceutical Engineering Design 2010 31(2) , 浅谈固体制剂车间的工艺布置设计 薛丹枫　陈建国 (中国石化集团上海工程有限公司，上海　200120) 摘要 根据固体制剂工艺流程和生产操作特点，针对固体制剂净化车间生产中粉尘污染较多的情况，介绍了固体制剂车间布置 的原则。并通过对车间布置、区域划分、工艺设备选型等多个方面的论述，从工艺布置设计的角度提 出了避免固体制剂生产中 粉尘污染的方法。同时为固体制剂车间的工艺布置提 出了一些可行的建议。 关键词 固体制剂；工艺布置；设备 中图分类号：TQ460.8 文献标识码：A 文章编号： 1008-455X(2010) 02-0018-05 Discussion of Process Layout in Solid Dosage Workshop Xue Danfeng　Chen Jiaguo (SINOPEC Shanghai Engineering Co., Ltd Shanghai, 200120) Abstract : Based on the process and features of solid dosage production, and with respect to the phenomena that the dust pollution exists in the production of solid dosage in the workshop, in this paper, the principles of the layout in solid dosage workshop was introduced. Through the description of the workshop layout, the area division and the selection of the equipment, the method of avoiding dust pollution in solid dosage production, from the view point of the process layout design, was presented. At the same times, some feasible proposals for the process layout of solid dosage workshop were provided. Keywords : solid dosage; process layout; equipment 1　概述 (2) 根据 《药品生产质量管理规范 》(GMP) 有关 固体制剂是我 国制药生产企业 中的普遍剂 型。 要求 ，厂房 内区域划分清楚 ，便于管理 。人物流分清 ， 对于 固体制剂净化车间而言 ，生产 中的粉尘污染是 避免交叉污染 。 其突出的特点 [1] 。因此 ，在 固体制剂车间的设计 中， (3) 固体制剂车间内的洁净 区域 ，根据 GMP 有 除考虑 区域划分 、人物流等 问题外 ，需格外重视粉 关要求 ，按十万级的洁净度设计 ，以保证产品质量 。