生物制药级高压蠕动泵管.PDF

生物制药级高压蠕动泵管 仕必纯提供两种用于生物制药工艺处理中液体传输 蠕动泵管使用常见问题 的高压蠕动泵管：耐用型Extended Life 硅胶管和制 药纯PharmaPure 硅胶管，产品性能稳定，是进行培 • 泵管选择时需要考虑哪些因素？ 养基和缓冲液制备、过滤、发酵以及细胞收获等应 泵管的选择受诸多因素影响，泵管弹性决定抽吸 # # 用的理想选择，提供 13 - 91 多种不同规格，内径尺 高度，泵管材质强度决定其耐压能力，泵管材质 寸范围0.03” （0.8mm ）- 0.75” （19.1mm）。 柔软度决定泵管的使用寿命，泵管内径决定泵送 流量，而管壁厚度决定泵送效率。 • 泵管的最适温度是多少？ 泵管可耐受的温度范围为-40℃-+200℃，但一般推 荐在室温下使用，以保证泵管性状。 • 哪些因素会影响泵管的使用寿命？ 泵的转速及所受压力、泵管材质及其化学相容性， 以及泵送流体的磨蚀性均会影响泵管的使用寿命， 需根据具体情况测试，一般使用条件下， PharmaPure 硅胶管可使用30 次以上，而Extended Life 硅胶管可使用50 次以上。 • 泵管流量精度如何？ 特性及优点 采用校准流量后的泵系统，流量误差范围可小于 +/-0.5% 。采用其它泵系统，流量误差范围可小于 • 超低颗粒脱落 +/-3% ，符合一般泵送应用要求。 • 具有卓越的柔韧性及耐磨性 • 可重复高压、辐照灭菌和消毒 • 体积测量值具有重复性吗？ • 密封包装，方便洁净室使用 采用校准后的泵系统，体积测量值的重复误差可 • 耐酸碱，延长软管使用寿命 小于或等于+/-0.25% 。 • 无细胞毒性，无溶血，确保流体纯净无菌 • 低蛋白粘附，最大程度降低样品损失 • 粘度对流动性会产生何种影响 • 符合USP VI 级和FDA 标准 所有流体的流动性都以水的流动性作为衡量基准。 流体的粘度越大，则流量越低。 质量保证及验证 仕必纯生物制药用产品的生产体系符合 ISO9001:2008 标准。产品的设计、生产和灭菌工艺 完全符合制药生产GMP 要求。 Extended Life 及PharmaPure 硅胶管经严格而全面的 验证，其生物、化学及溶出物测试结果均表明其符 如上图所示，推荐配用Fast-Load 蠕动泵泵头。 合生物制药生产中不同应用要求。 订购信息 商品编号 商品说明