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培训考核试题 GSP-3 姓名： 部门： 职务 填空题:? 1、? 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的( )。 2、 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的( )等。 3、? 企业应当采用( )的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。 4、? 企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担( )。 5、? 企业负责人是药品质量的( )，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。 6、? 企业质量负责人应当由( )担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 7、 企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，( )相关法律法规禁止从业的情形。 8、? 企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过( )的药学专业知识培训，( )有关药品管理的法律法规及本规范。 9、从事( )的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称、 10、从事( )工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称、 11、? 从事质量管理、验收工作的人员应当( )，不得兼职其他业务工作。 12、? 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业( )以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有( )以上文化程度。 13、? 企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的( )和（ )，以符合本规范要求。 14、培训内容应当包括相关( )、药品专业知识及( )、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。 15、 企业应当按照培训管理制度( )并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。 16、? 从事特殊管理的药品和( )储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。 17、 质量管理、验收、养护、储存等( )应当进行岗前及( )，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，( )。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。 18、? 企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效（ )。 19、? 通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照( )，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。 20? 记录及凭证应当至少保存( )。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 21、企业应当按照国家有关规定，对( )设备等定期进行校准或者检定。 下面是古文鉴赏，不需要的朋友可以下载后编辑删除！！谢谢！！ 九歌·湘君?屈原??朗诵：路英君不行兮夷犹，蹇谁留兮中洲。?美要眇兮宜修，沛吾乘兮桂舟。?令沅湘兮无波，使江水兮安流。?望夫君兮未来，吹参差兮谁思。?驾飞龙兮北征，邅吾道兮洞庭。?薜荔柏兮蕙绸，荪桡兮兰旌。?望涔阳兮极浦，横大江兮扬灵。?扬灵兮未极，女婵媛兮为余太息。?横流涕兮潺湲，隐思君兮陫侧。?桂棹兮兰枻，斫冰兮积雪。?采薜荔兮水中，搴芙蓉兮木末。?心不同兮媒劳，恩不甚兮轻绝。?石濑兮浅浅，飞龙兮翩翩。?交不忠兮怨长，期不信兮告余以不闲。?朝骋骛兮江皋，夕弭节兮北渚。她含着笑，切着冰屑悉索的萝卜，??她含着笑，用手掏着猪吃的麦糟，??她含着笑，扇着炖肉的炉子的火，??她含着笑，背了团箕到广场上去??晒好那些大豆和小麦，??大堰河，为了生活，