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入职员工gmp学习培训考核试题.
入职员工GMP学习培训考核试题
姓名： 岗位： 成绩：
填空题（共5题，每题3分，共15分）
1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于（ ）年（ ）月（ ）日经卫生部部务审议通过，自（ ）年（ ）月（ ）日起施行。
２、企业应当严格执行本规范，坚持（ ），禁止任何虚假、欺骗行为。
３、人员（ ）应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。
４、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过（ ），培训的内容应当与（ ）的要求相适应。
５、包装材料应当由（ ）按操作规程发放，并采取（ ）避免混淆和差错，确保用于药品生产的包装材料正确（ ）。
二、判断题（共５题，每题３分，共１５分）
１、药品生产质量管理的基本要求配备所需要的资源，至少包括具有适当资质并经培训合格的人员。 （ ）
２、主要生产和检验设备都应具有一般的操作规程。 （ ）
３、所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。 （ ）
４、每次生产结束后都应当进行大扫除。 （ ）
5、自检应当有记录，自检完成后应当有审核报告。 ( )
三、本规范下列术语的含义（共5题，每题6分，共30分）
1、批
2、污染
3、洁净区
4、工艺规程
5、原铺料
四、试述培训后的心得体会。（40分）
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