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- 2017-08-03 发布于湖南
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新版gsp员工知识培训试卷及答案(计算机系统部分).
GSP知识培训试卷及答案(计算机系统部分)
一、填空:每个空格2分1、GSP修订目标:全面推进一项管理手段-----管理信息系统;强化两个重点环节-----药品购销渠道的管理、仓储温湿度的控制;突破三个难点问题-----票据管理、冷链管理、药品运输.2、GSP必须满足各环节的质量控制功能:质量基础数据的管理、采购环节的功能要求、收货环节的功能要求、验收环节的功能要求、养护环节的功能要求、销售环节的功能要求、出库及复核功能要求、销后退回的功能要求、疑问药品的控制功能、运输环节的功能要求。3、新版GSP第61条第三款明确指出核实供货单位销售人员的合法资格,计算机系统在基础数据库中应当增加核实记录,包括核实供货单位电话、部门、核实人等内容。4、新版GSP增加收货环节,计算机系统应当支持收货人员调取采购订单,录入相应信息后,生成收货记录。5、质量基础数据的管理-供货单位管理,对供货单位资质控制,计算机系统对资质自动控制:定期提示、超期锁定。批发企业,应根据其经营范围自动识别经营的品种类别,拒绝其超范围供应商品;生产企业,应根据其生产范围和GMP证书范围自动识别品种类别,拒绝其超范围供应商品。6客户合法资质的有效期由系统自动控制,提示更新,超期锁定。7、系统应当依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按期自动生成养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行
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