流行病课件-实验流行病学.pptVIP

减少临床不一致性措施： 创造良好的诊断环境 加强责任心，建立良好的医患关系 加强人员训练，熟练掌握操作技术 统一检查、诊断和治疗标准 复查病史，引用资料，避免主观臆断、先入为主 邀请专家和不了解病情的医生会诊，核实资料的准确性 用辅助检查技术 进行复查 第三节 临床随机对照试验—注意问题 临床不一致性描述： 常用Kappa值，实际一致率与非机遇一致率的比来表示不一致性。 例如：甲乙两位眼科医生检查同样的眼底图象100张， 结果 第三节 临床随机对照试验—注意问题 2名眼科医生对100张眼底图象的诊断结果 甲医生 合计 轻或无视网膜病 中或重度视网膜病 乙医生 轻或无视网膜病 46（a） 10（b） 56（r1） 中重度视网膜病 12（c） 32（d） 44（r2） 合计 58（c1） 42（c2） 100（N） Kappa值=55.14% 具体计算方法如下： 第三节 临床随机对照试验—注意问题 第三节 临床随机对照试验—注意问题 或者用推算公式： 第三节 临床随机对照试验—注意问题 根据判断标准可知两者的检查结果具有中度一致性。 判断Kappa一致性的强度 Kappa值 一致性强度 0 弱 0～0.20 轻 0.21～0.40 尚好 0.41～0.60 中度 0.61～0.80 高度 0.81～1.00 最强 第三节 临床随机对照试验—注意问题 测 量 值 （三）安慰剂效应 第三节 临床随机对照试验—注意问题 （四）向均数回归 七 应 用 实 例 例2：氟罗沙星与氧氟沙星治疗细菌性感染228例临床研究 （一）目的 用随机对照研究方法，评价氟罗沙星治疗细菌性感染的效果 （二）病例的选择标准 （三）排除条件 1、有严重的脏器功能不全者 2、感染严重者、怀孕和授乳妇女、对喹诺酮类有过敏史者 （四）分组 （五）治疗方法 第三节 临床随机对照试验—应用实例 （六）疗效及安全性评价 1、疗效判断标准为： ①痊愈：治疗后、症状、实验室及病原学检查均转为正常 ②病情明显好转，上述痊愈4项指标中有1项未转正常 ③进步：病情有好转，但不明显，上述痊愈4项指标中有2项未转正常 ④无效：治疗72小时病情无好转或有恶化者，痊愈及显效者为有效病 例据此计算有效率。 2、安全性评价 第三节 临床随机对照试验—应用实例 （七）细菌学检查及药敏测定 （八）结果评价 1、疗效评价 FLX组与OFX组基本情况 第三节 临床随机对照试验—应用实例 FLX组与OFX组基本情况和感染比较 项 目 FLX组 OFX组 病例数 115 113 男/女 46/69 44/69 年龄（岁，x±s） 51.3±15.6 50.8±15.7 原发病或合并疾病种类 单纯性下尿道感染 36 32 单纯性上尿道感染 5 3 复杂性尿路感染 7 12 慢性尿路感染急性 10 10 下呼吸道感染 肺部感染 18 11 支气管感染 27 27 腹腔感染 12 13 肠杆菌科细菌 74 62 绿脓杆菌等假单胞菌属 11 14 不动杆菌的革兰阴性菌 10 8 葡萄球菌属革兰阳性菌 18 28 第三节 临床随机对照试验—应用实例 FLX组与OFX组