瑞舒伐他汀治疗高胆固醇血症的疗效和安全性的临床研究.pdfVIP

昆明医学 院学报 2008，(1)：125—130 CN 53—1049，R Journal of Kunming Medical University 瑞舒伐他汀治疗高胆固醇血症的疗效和安全性的临床研究 杨西云，薛 强，郭 涛，李淑敏 (昆明医学院第一附属医院心内科，云南昆明 650031) [摘要]目的 评价瑞舒伐他汀在治疗高胆固醇血症方面的疗效和安全性．方法 采用随机、双盲研究． 患者经过4周饮食控制期后符合：(1)LDL—C3．64 mmol／L(140 m L)；(2)TC5．72 mmo1]L(220mg／dL)且 LDL—C2．59 mmol／L(1OO m L)；(3)TC5．72 mmol／L(220 mg，dL)且HDL—C1．04 mmo1]L(40 rag／alL)并同 时满足TG4．52 mmol／L(400 mg／dL)者随机接受瑞舒伐他汀5 m 或阿托伐他汀10 mg，d治疗8周．结果 160例患者进入研究阶段，瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组各80例．瑞舒伐他汀组经过8周治疗血浆LDL--C显 著下降，其下降幅度为40％，显著大于阿托伐他汀组35％ (p0．05)．且瑞舒伐他汀组治疗后血浆LDL-C降低 幅度与阿托伐他汀组比较相对高约l5％．瑞舒伐他汀组LDL-C达标率 (ATP$)比阿托伐他汀组 (85％70％) 高，但差异无统计学意义．瑞舒伐他汀升高HDL—C幅度也明显优于阿托伐他汀 (6％＆1．5％)，二者之间的差 异具有统计学意义 (P0．05)．而瑞舒伐他汀在降低TG(18．7％)和TC(33％)的幅度同阿托伐他汀的差别无统 计学意义 (分别为15．8％和30．3％)．所有患者对两种药物均能很好地耐受而且患者依从性较好，研究期间未发 现药物相关严重不良反应．结论 瑞舒伐他汀能够全面改善高胆固醇血症患者的整体血脂水平，并与阿托伐他 汀相比较可以产生更大程度的LDL-C下降，且二者安全性相同． [关键词】高胆固醇血症；降脂药物；疗效 [中图分类号]R972~．6[文献标识码]A[文章编号]1003-4706(2008)01—0125—06 The Efficacy and Safety of Rosuvastatin in Patients with lIy— percholesterolemia in Clinical Trial YANG Xi-yun，XUE Qiang，GUO Tao，LI Shu—min (Dept．of Cardiology，The 1st Affiliated Hospital ofKunming Medical University，Kunming Yunnan 650031，China) I Abstract l 0biective To evaluate the efficacy and safety of domestic—made rosuvastatin in patients with hypercholesterolemia．Method In the randomized and dounle—blind trial， after successfully completing a 4一week dietary lead—in period．eligible patients were randomized to receive once daily rosuvastatin 5 mg or atorvastatin 10mg．Parients were eligible for the treatment period if they had fasting LDL—C3．64 mmol／L(140 mg／dL)；TC5．72 mmol／L(220 mg／dL)and LDL_C2．59 mmol／L(100 mg／dL)；TC5．72 mmol／L(220 mg／dL)and HDL—C1．04 mmol／L(40