益脑片的质量标准研究.pdfVIP

2008年 11月 中成 药 November2008 第30卷 第 11期 ChineseTraditionalPatentMedicine Vo1．30 No．1l 的理论含量约为0．01％。为控制本品质量和兼顾 项下，将规定的流动相比例作调整后，不仅缩短了欧 日服量，本试验 中士的宁的限度定为 0．02％。6批 前胡素的出峰时问，且峰形稳定，重现性好，最后 供试品试验结果表明，供试品色谱斑点均小于对照 确定取样 l0g，以甲醇为溶剂，超声提取 1h，以甲 品的斑点，说明检查方法合理，可行，限度制定安全， 醇．水 (70：30)为流动相为测定欧前胡素的最佳方 可靠。 案 。 5．3 在采用HPLC法测定芍药苷、欧前胡素含量的 参考文献 实验中，参考有关文献 ，曾对供试品取样量、提 取溶剂、提取方法、提取时问及流动相等进行了多种 [1] 卫生部药品标准中药成方制剂第一册[S]．155． 选择试验，结果表明，在测定芍药苷含量时，以水、 [2] 林明侠，章 浩，徐 涛．马钱子的毒理学研究[J]．中医药信 息，2002，19(1)：25-26． 50％甲醇为提取溶剂所得提取液的杂质较多，而以 [3] 中国药典2005年版 一部[S]．2005：34，109． 甲醇为提取溶剂则杂质较少，干扰小；流动相则分别 [4] 苗明三，李振国主编．现代实用中药质量控制技术[M]．北京： 比较了甲醇一水、乙腈一水、甲醇 一0．1％磷酸溶液和 人 民卫生出版社，2000：512． 乙腈 一0．1％磷酸溶液等，最后确定取样2g，以甲醇 [5] 孙文基 ，谢世昌主编．天然药物成分定量分析[M]．北京：中国 为溶剂，超声提取 1h，以乙腈-水 (13：87)为流动相 医药科技出版社，2003：342． [6] 国家药品监督管理局．国家中成药标准汇编．中成药地方标准 为测定芍药苷的最佳方案。在测定欧前胡素含量 上升国家标准部分骨伤科分册 [S]．2002：139． 时，参考 《中国药典))2005年版一部白芷含量测定 益脑片的质量标准研究 江维克 ，周 涛 ，‘郭培果 ， 陈再洁 (1．贵阳中医学院，贵州 贵阳550002；2．贵阳科瑞特医药开发研究所，贵州 贵阳550001) 关键词：益脑片；人参皂苷Rg；人参皂苷Re；TLC；HPLC 摘要：目的：建立益脑片的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别益脑片中五味子 、灵芝、人参 、远志药材 ，采用高效液相 色谱法对制剂中的人参皂苷R 与人参皂苷Re进行定量分析。结果 ：薄层色谱法均能对五味子、灵芝、人参、远志进行 专属性定性分析，含量测定人参皂苷 Rg与人参皂苷Re平均回收率分别为98．77％和97．22％。结论：所建立的方法可 准确地进行定性和定量检测，方法可靠、重复性好，可有效控制益脑片的质量。 中图分类号：R927．2 文献标识码：A 文章编号：1001—1528(2008)11-1642-04 益脑片系由收载于 《中成药成方制剂》第5册 量分析研究，获得满意效果，为建立完整的质量标准 的 “益脑胶囊”改剂而成的新品种 11，是由龟 甲胶、 提供了快速、简便、准确的定性定量方法。 远志、龙骨、灵芝、五味子、麦冬、石菖蒲、党参、人参、 1 仪器、试药 茯苓等十昧中药组成的大处方制剂，具有补气养阴， 岛津LC一10ATv高效液相色谱仪；SPD-6A 紫外 滋肾健脑，益智安神功能。用于神经衰弱，脑动脉硬 可见检测器