金马肝泰颗粒.PDFVIP

金马肝泰颗粒 JinmaGantaiKeli 【处方】 马蹄金288.2g 铁包金153.3g 马鞭草115g 防己191.6g 败酱草115g 淫羊藿153.3g 黄芪153.3g 赤芍153.3g 丹参230g 【制法】以上九味，加水煎煮两次，每次1.5 小时，合并煎液，滤过，滤液 浓缩至相对密度为1.14～1.16 （90～95℃）的清膏，冷至室温，加2 倍量乙醇， 搅拌均匀，放置48小时，滤过，滤液回收乙醇，药液浓缩至相对密度1.34～1.40 （50～60℃）的稠膏。稠膏加蔗糖适量制成颗粒，制成1000g，即得；或稠膏加 糊精适量制成颗粒，颗粒成型后再喷入2‰羟丙基甲基纤维素溶液80ml，制成颗 粒，制成200g，即得 （无蔗糖）。 【性状】 本品为棕色的颗粒；气香，味甜或微苦 （无蔗糖）。 【鉴别】 （1）取本品2 袋，研细，加乙醚-三氯甲烷-乙醇-氨水（45:15:4.5:1.5） 混合液适量，加热回流 （75℃）1小时，倾出上清液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取粉防己碱对照品，加乙醇制成每 1ml 含 1mg 的 溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 （中国药典2015年版通则0502）试验， 吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（5:1） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照 品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品2.5g或0.5g （无蔗糖），研细，加甲醇30ml，加热回流1小时， 放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2 次，每次25ml，合并正丁醇液，用2％碳酸氢钠溶液洗涤2次，每次20ml，正 丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿对照药材 0.5g，同法制成对照药材溶液。再取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 （中国药典2015年版通则0502）试验， 吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮- 甲酸-水（10:1:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在105℃ 加热至斑点清晰，紫外灯 （365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱 和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品5g或1g （无蔗糖），研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟， 滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，弃 去乙醚液，水液加盐酸调节pH值至2~3，用乙醚25ml提取，弃去乙醚液，水液 用乙酸乙酯振摇提取2次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，用水30ml洗涤，乙酸 乙酯液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g， 加盐酸溶液 （1-50）25ml，加热回流1小时，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2 次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药 材溶液。再取丹参素钠对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶 液。照薄层色谱法 （中国药典2015年版通则0502）试验，吸取上述三种溶液各 5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸 （8:5:2）为展开 剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏15分钟，在紫外灯 （365nm）下检视。供 试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光 斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定 （中国药典2015年版通则 0104）。 【含量测定】 照高效液相色谱法 （中国药典2015年版通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇- - 30 69.9 0.1 230nm 水 磷酸 （ ： ： ）为流动相；检测波长为 。理论板数按芍药苷峰 计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，