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浙江和玺机械有限公司 批次管理程序 文件编号 ： 受控号 版本 ： A 作成 ： 审核 ： 确认 ： 批准 ： 发行日期 ：2009.3.28 会 签 表 部门 会签人 部门 会签人 技术部 品质部 （归口管理） 生产部 采购部 销售部 浙江和玺机械有限公司 批次管理程序 修改号：0 文件编号： 页码：1 1 目的 在产品实现的全过程，使用适宜的方法识别产品和适用于产品的材料和零部件，建立可追溯性，包括从供应商到成品的总装。 2 适用范围 本程序适用于本公司的产品及批次管理指定零件。 3 引用文件 3.1 HEL-QP-01 文件管理程序 3.2 HEL-QP-02 质量记录管理程序 3.3 HEL-QP-15 产品标识和可追溯性管理程序 4 定义 4.1 可追溯性：指根据或利用所记载标识的记录，追溯一个项目或实体的历史、应用情况或用途或所处场所的能力。 4.2 批次管理：形成批次，将批次及其履历（原材料和零部件的来源、加工过程的历史、产品交付后的分布和场所）进行识别管理。 4.3 制造履历：指对应于批次的识别所作的以下记录： 1)生产日期和生产数量； 2)根据工序品质管理表等标准要求对该批次的制造条件以及品质特性的确认结果； 3) 2)以外的，有可能影响品质的工序变化点以及其处理、确认的结果。 4.4 批次：在同等条件下生产的产品群，等同于批量。 4.5 批次管理指定零件：部门负责人按技术要求确定的零件。 4.6 批次标记明细：一组固定的以备识别单个零件或盛具的批次识别标记。 4.7 批次形成工序：在产品制造履历的追溯管理上，从品质特性的重要度、工序编成、设备、工序能力等方面形成该批次可识别履历（或特征）的工序。 代表工序：在批次形成工序数为多个时，指批次形成工序中的能代表批次检索的工序。 4.9 新车型推进部门：特指由技术部、品质部、生产部和采购部等关联部门组成的跨部门推进项目组。 修改号：0 文件编号： 页码：2 5 职责 部门 职责 总经理 1）作为公司批次管理的统筹责任人。 技术部 进行产品开发试制（内作件、外协件的新产品试制）及负责新件、新点零部件试制阶段品质适合性的总体判定，仕样不良问题的推进。 对量产产品为适应市场需求、国家法规、质量要求等的仕样改进、实施。 产品图纸资料、标准等有关技术文件的设计、转化工作。产品图纸的更改，技术文件、资料的管理和发放。 生产部 组织生产部各生产车间实施批次管理。 各生产车间根据业务组织需要，设立批次管理作业标准并实施。 建立需作追溯管理的零件、成品标识和管理记录。 材料、零配件件、成品收发要以先入先出原则进行管理。 采购部 协助品质部门监查供应商批次管理实施状况。 根据供应商批次管理实施状况展开相关考核。 针对采购领域所属仓储物资设立批次管理作业标准并实施。 品质部 协调监查公司内批次管理实施状况。 监查供应商批次管理实施状况。 销售部 实施公司产品的销售及维修履历的记录管理。 公司产品的销售及储运遵循先进先出原则进行管理。 6.1 批次管理是为了保持同批产品质量的可追溯性，保证一旦出现质量问题（内部或市场），通过产品及其批次号能迅速追踪到责任部门或供 7 工作程序 7.1 批次管理的手续流程参照附录A的《批次管理体系》。 修改号：0 文件编号： 页码:3 7.2 批次的形成 在同等条件下生产或是可看作在同等条件下生产的范围内设定。 № 分类 批次形成的标准 1 材料 按照材料管理每一组次作为一个批次 2 方法 按工序的更换准备形成批次 3 设备 机械、装置、模具、生产线等多个共用形成批次 4 生产班次 按不同的生产班次形成批次 7.3 批次管理指定零件 7.3.1 批次管理指定零件是指在图纸技术规格规定的重要安全部件以及根据新增零件、品质状况等所指定的零件。另外，对于需作特别追溯管理的零件，要作固有的标识、记录。 7.3.2 品质部、生产部把重要安全部件以外的零件指定为批次管理指定零件时，须遵照下述规定： 1）生产准备阶段，依照相关规定在新车型品质推进部门间进行协商、指定，做出公司内生产车间以及供应商实施批次管理的指示。 2）量产阶段，依照相关规定品质部和和生产部、采购部、销售部进行协商、指定，做出公司内生产科以及供应商实施批次管理的指示。