参红通络饮治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)60例.docVIP

参红通络饮治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)60例【摘要】 目的 观察参红通络饮治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)的疗效方法 采用随机对照的临床试验方法。 结果 治疗组在心绞痛疗效、心电图、中医证候疗效都优于对照组（P0.05)，具有可比性。? 1.2 诊断标准? 1.2.1 胸痹心痛中医诊断标准：参照中国医药科技出版社2002年5月第一版《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗冠心病的临床研究指导原则”制定［1］? 1.2.2 西医诊断标准 ①冠心病(参照1979年国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》)，人民卫生出版社2008年1月出版，陆再英、钟南山主编《内科学》(第7版)［2］;②心绞痛分级标准(参考《中药新药临床研究指导原则》2002版修定)按疼痛程度分级(参照全国中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》，1979年9月，上海)；按疼痛发作次数、发作持续时间、疼痛程度、硝酸甘油用量来分级(根据心绞痛积分分级);③心绞痛积分评定标准(参考《中药新药临床研究指导原则》2002版制定)［1］? 1.3 治疗方法 治疗组药物：参红通络饮，150 ml/次，2次/d，口服，疗程为4周。对照组药物：步长脑心通胶囊，5粒/次，3次/d,口服，疗程为4周。参红通络饮的处方组成：人参10 g、红景天20 g、水蛭5 g、姜黄15 g、甘松20 g、黄精20 g、甘草15 g。主治冠心病心绞痛气虚血瘀证。? 1.4 疗效判定标准 疗效判定主要项目为心绞痛疗效、心电图疗效、中医证候疗效。(参照中国医药科技出版社2002年5月第一版《中国新药临床研究指导原则》 “中药新药治疗冠心病的临床研究指导原则”指定［1］)。? 1.5 统计学分析? 1.5.1 统计分析指标 ①人口学资料：性别、年龄、病程;②安全性观测：血、尿常规、肝(ALT、AST)、肾(CRE、BUN)功能；③疗效性观测：包括心绞痛疗效判定、中医证候疗效判定、心电图疗效判定。? 1.5.2 分析方法 ①计量资料：采用t检验、配对t检验;②计数资料：采用卡方检验、校正卡方检验、Fisher精确概率等；? 1.5.3 统计表达 ①报告主要用表格表示，表格具有自明性，即具有标题，表注，例数;②所有的统计检验均采用双侧检验，以P≤0.05者将被认为所检验的判别有统计学意义。? 2 结果? 2.1 心绞痛疗效 见表1。? 2.2 心电图疗效 见表2。? 表20.05,无统计学意义? 2.3 中医证候疗效 见表3。? 表3 中医证候疗效（例，%） ?3 讨论? 3.1 从古至今随着人们不断的探索总结，冠心病是临床最常见的心血管疾病,中医药因其“辨证施治”及“简、便、廉、验”的特色优势在冠心病的防治领域逐渐显示出独到的临床特色优势［3］。? 结合当今社会随着人民生活水平的提高、工作节奏的加快、工作压力的增加、人口寿命的延长等多种因素，经曰“劳则耗气”，加之随着人们年龄的增长“年过四十而阴气自半”认为，冠心病的基本病机为本虚标实，虚证有阴、阳、气、血之亏虚，其中尤以气虚为主，标实有寒凝、气滞、痰阻、血瘀等各类证候，又以血瘀为主证。多项有关冠心病中医辨证的研究表明,血瘀、气虚是冠心病心绞痛的最主要的两个证候要素［4］，气虚血瘀证型是最常见和最主要的证型［5］。根据中医理论,“法随证立”、“方从法出”,该方是根据证、法而定,是理、法、方、药的重要组成部分和具体的体现。因此,益气活血法是治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)的重要治疗方法。自拟参红通络饮，具有益气活血化瘀通络之功，并经临床验证取得良好疗效。? 3.2 疗效分析 ①心绞痛疗效判定：治疗4周后治疗组总有效率83.3%(n=30)，B组总有效率70.0%(n=30)。总有效率两组差异有统计学意义(P0.05);③中医证候疗效判定:治疗4周后治疗组总有效率93.3%(n=30)，对照组总有效率70.0%(n=30),总有效率两组差异有统计学意义(P 1