艾迪注射液联合MF-CF方案化疗晚期胃癌临床观察.docVIP

艾迪注射液联合MF/CF方案化疗晚期胃癌临床观察【摘要】目的:观察艾迪注射液联合MF/CF方案治疗晚期胃癌的疗效及其不良反应。方法:将晚期胃癌患者50例随机分成两组,治疗组25例,采用艾迪注射液联合MF/CF方案治疗,对照组25例,单用MF/CF方案化疗。四周为1个周期,2个周期后判定疗效,记录不良反应。结果:治疗组25例完全缓解(CR)3例,部分缓解(PR)14例,有效(CR+PR)17例,总有效率68%。对照组25例CR2例(8%),PR13例(52%),有效15例(60%)。两组比较无显著统计学意义(P0.05),不良反应治疗组恶心、呕吐、脱发、口腔溃疡、白细胞、血红蛋白及血小板减少较对照组明显减轻(P0.05).The incidence of the nausea,vomiting,interleukin decline of the treatment group was better than control group(P0.05),具有可比性。 1.2方法两组患者均给予MC/CF方案治疗。第一天所有病人均应用丝裂霉素(MMC)6-8mg/m2,加入生理盐水20ml静推;第1-5天用甲酰四氢叶酸钙(CF)25mg/m2加入100ml生理盐水静滴,并用5-氟尿嘧啶(5-Fu)mg/m2加入5%葡萄糖500ml静滴,每日1次,每次化疗前,应用胃复安20mg肌注以减轻或防止胃肠道反应,4周为1个周期,2个周期后观察疗效及其不良反应。治疗组在上述化疗方案基础上加用艾迪注射液(10ml/支,每毫升含有生药0.3g,贵州亿佰制药有限公司生产)50ml加入0.9%的生理盐水500ml中静脉滴注,每天1次,连用14天,4周为1个周期。 1.3评价指标根据WHO抗肿瘤药物客观疗效标准评价疗效[1]分为完全缓解(CR):可见肿瘤完全消失,持续1个月以上。部分缓解(PR):肿瘤缩小50%以上,持续超过1个月。稳定(SD)和进展(PD),完全缓解和部分缓解总称为有效,计算两组有效率。毒性反应按WHO标准评定[2],分为0-Ⅳ级。 1.4统计学处理应用SPSS16.0软件对数据进行处理,计数资料采用X2检验,P0.05。 2.2两组不良反应化疗的毒副反应主要表现为消化道反应如恶心、呕吐,脱发,口腔溃疡,血象变化如白细胞和血小板减少,治疗组较对照组上述不良反应明显减轻,两者比较有显著性差(P 3讨论 近年来,胃癌的发病率在我国居恶性肿瘤之首,由于早期胃癌检出率不高,死亡率未见下降趋势,大部分胃癌患者诊断时已属晚期,胃癌是对化学治疗相对敏感的肿瘤,故联合化疗成为胃癌治疗的主要手段。但是化疗过程中化疗药物所带来的严重毒副反应对人体消化系统、血液系统、免疫系统都有明显的不良反应和抑制作用,降低了患者的免疫功能,影响患者的生活质量[3-5]。 艾迪注射液主要是由中药人参、黄芪、刺五加、斑蝥等提炼组成的一种新型双相广谱扶正抗癌药物。目前临床上广泛应用于原发性肝癌、胃癌、直肠癌等肿瘤的治疗。人参提取物含有多种人参多糖和皂甙,能提高机体适应性,增强免疫力,升高白细胞。黄芪多糖可以提高网状内皮系统的吞噬功能,增强巨噬细胞、LAK细胞、NK细胞、T淋巴细胞、自然杀伤细胞等的抗癌活性,诱导干扰素、巨细胞介素、肿瘤坏死因子产生,提高免疫功能,增强细胞毒性药物对肿瘤的抑制及杀伤能力;刺五加皂甙多糖具有和人参、黄芪类似的增强免疫与抗肿瘤作用,黄芪与刺五加合用时,抗肿瘤作用明显增强[6]。研究表明[7-8],斑蝥中的主要有效成分去甲斑蝥素能抑制肿瘤细胞S期DNA合成,呈现S期与G2+M期阻滞现象,诱导肿瘤细胞调亡。能明显提高晚期癌症患者CD+3,CD+4,NK细胞比例,降低CD+8细胞,从而提高患者机体免疫功能,抑制肿瘤细胞活性,产生抗肿瘤而不产生骨髓抑制的作用,促进骨髓造血干细胞向粒-单核细胞分化而使白细胞增加,最终改善患者生存质量,延长生存期。 艾迪注射液为纯中药制剂,毒性反应低,已是目前临床应用较广的药物,尤其配合其它化疗药的效果更理想。CF能调节5-FU的代谢,使5-FU的活性代谢物5-氟尿嘧啶脱氧核苷酸(5-FduMP)与胸苷酸合成酶(TS)共价结合成三元复合物,使5-FduMP代谢慢,增强5-FU的生物活性,维持时间长,加强抗肿瘤作用,鉴于这一机理,我们设计了MF/CF方案,同时观察了艾迪注射液联合MF/CF方案治疗晚期胃癌的疗效及不良反应。 本研究50例晚期胃癌患者采用艾迪注射液联合MF/CF治疗结果,总有效率治疗组68%,对照组60%,疗效相当,二者无显著性差异。毒性反应较对照组发生低,恶心、呕吐等消化道症状和白细胞、血小板、血红蛋白计数减少明显减轻,考虑艾迪注射液联合化疗方案可解