芪苈强心胶囊治疗慢性心衰临床疗效.docVIP

芪苈强心胶囊治疗慢性心衰临床疗效[关键词]　芪苈强心胶囊；慢性心衰；治疗 [中图分类号]R541.6+1　[文献标识码]A　[文章编号]1007－8517(2011)13－0091－03 慢性心力衰竭是各种心脏病的晚期阶段，目前已经成为全世界公共健康的严重问题。主要体现在以下三个方面，1)患病率高：2000年阜外医院的调查表明，国内慢性心力衰竭的人群患病率约0.9％，而且随着冠心病、高血压发病的上升，人口老龄化加速，慢性心力衰竭发生也呈现明显升高趋势。2)预后差：国外资料表明，从患者首次入院治疗心力衰竭开始算起，5年的死亡率为3／4，预后比很多癌症要差；国内调查发现慢性心力衰竭只占同期心血管病住院的20％，而死亡率却占40％。3)医疗支出多：在欧美慢性心力衰竭占整个卫生支出的2％，是肿瘤的2倍，而在国内尚未对此引起重视。可以说慢性心力衰竭是对21世纪世界卫生事业的挑战。目前，控制心力衰竭主要依靠西药，虽然已经取得了较好的疗效，但是心力衰竭的预后仍然很差。结合祖国医学的整体调协观念，从中医理论分析，心力衰竭为气血两虚、血淤气滞，历史上已经成功的通过中医辨证，使很多患者获得了较好的救治，有效地降低了患者的再住院率，提高了患者的整体抗病能力。同时，目前使用的西药价格昂贵，如果能从我国的中医药宝库中发掘生产出有效的治疗心力衰竭的药物，从卫生经济学的角度出发，也必将减少国家和患者家庭的医疗支出，具有重要的社会和经济意义。 慢性心衰发病的早期以交感神经系统和肾素一血管紧张素一醛固酮系统激活为主，属神经内分泌调节功能异常，这与中医气虚为其发病之本的认识相吻合。由于神经内分泌因子被激活并长期作用于心脏及血管，导致心功能减退，心排血量减少，外周阻力增加等血流动力学异常，出现肺瘀血和体静脉瘀血的临床表现，又与中医心气虚乏基础上引起络脉瘀阻，津血互换障碍导致瘀血水饮等病理产物阻滞络脉的病理过程相一致，也符合络病易滞易瘀，易积成形的病机特点。心衰发展的最后阶段则是长期神经内分泌系统激活对心脏及血管产生直接毒性作用，心肌细胞增厚、心肌间质纤维化、促使心脏扩大和重塑，使心功能恶化，而恶化的心功能又进一步激活神经内分泌系统，如此形成恶性循环，这一阶段则符合心络络息成积的病理改变，是由于痰饮瘀血阻滞络脉所导致的结聚成形的病理改变，其病理实质则包括细胞外基质过度沉积、间质纤维化的过程。 芪苈强心胶囊是近年中医药防治心血管疾病的重大学术创新。它对心力衰竭动物模型血流动力学指标有明显改善作用，可显著增加左室心肌收缩力，升高左室内压及左室内压最大上升速率，增加心输出量及血压，缩短左室收缩至发生左室内压最大上升速率时间，降低左室舒张末期压，明显增加心脏泵血量，扩张外周血管，增加肾血流量，具有明显利尿效果，其强心、利尿、扩血管作用对改善心衰症状具有临床价值。同时对20世纪90年代以来神经内分泌和心脏重塑综合调控模式也初步显示出良好作用，实验证实芪苈强心胶囊可明显降低血清血管紧张素Ⅱ，抑制血清醛固酮含量的增加，明显改善室壁厚度及心脏指数显示其具有抑制心室重塑作用，这些药理学作用有助于改善慢性充血性心力衰竭结构及功能的生物学基础。 本研究则主要通过观察临床症状、心脏多普勒心功能测定左室射血分数(EF)来评价芪苈强心胶囊的临床疗效。 1、研究方法 选择符合慢性心力衰竭诊断标准(2008年欧洲心脏病学会诊断标准)的患者100例，按随机分为试验组和对照组，每组50例，对照组给予常规治疗(ACE抑制剂、利尿剂、强心甙、B受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂五类，人选后不得再加量)，治疗组给予常规治疗+芪苈强心胶囊(4粒／次，3次／日共4周)治疗，观察各临床指标及试验指标的变化，评价芪苈强心胶囊的有效性和安全性。 2、技术路线 入选病例标准：符合慢性充血性心力衰竭的诊断标准，年龄在18～70岁之间(含18岁、70岁)，两组在病程、年龄、性别、心力衰竭程度、病种等方面差异无统计学意义(P0.05)，具有可比性。 1)未服用药物；或已服用西药者维持原来的治疗方案(所服西药限定为ACE抑制剂、利尿剂、强心甙、B受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂五类)，入选后不得再加量；原来已服用治疗心衰的中药，在停用所服中药1周后，进入观察治疗。 2)心脏多普勒测定左室射血分数(EF)50％。 3)自愿参加临床试验并签署知情同意书者。 排除病例标准： 1)年龄)70岁或18岁患者。 2)伴有心源性休克，或致命性心律失常、Ⅱ度Ⅱ型以上房室传导阻滞(AVB)、急性心肌梗死的患者，心衰合并未控制的感染(感染控制后如符合条件仍可入选)，以及有其它影响疗效安全性判定的疾病者，如伴有严重的电解质紊乱。 3)合并严重的肺、肝(GPT高于正