14年药物分析ywfx_jy0101.docVIP

习题精讲 　　药品质量标准中，收载外观、臭、味等内容的项目是　　A.性状　　B.鉴别　　C.检查　　D.含量测定　　E.类别 ?? 『正确答案』A『答案解析』考察药典正文中涉及的重点概念。性状项下主要记载药品的外观、臭、味，溶解度以及物理常数（相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值）。 　　在《中国药典》凡例中，贮藏项下规定的“凉暗处”是指　　A.不超过30℃　　B.不超过20℃　　C.避光并不超过30℃　　D.避光并不超过20℃　　E.温度控制在10-20℃ ?? 『正确答案』D『答案解析』考察药典凡例中贮藏的规定。凉暗处包含两个方面：凉指的是不超过20℃，暗指的是避光，所以答案是D。在贮藏项下，冷处、常温也是常考到的概念。冷处系指2～10℃，常温指10～30℃。 　　国家药品标准中原料药的含量（%）如未规定上限时，系指不超过　　A.98.0%　　B.99.0%　　C.100.0%　　D.101.0%　　E.102.0% ?? 『正确答案』D『答案解析』考察药典凡例中有关限度的解释。原料药的限度，规定上限为100%以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过101.0%。制剂的限度，指的是测得的含量占制剂标示量的百分比。 　　中国药典收载品种的中文名称为　　A.商品名　　B.法定名　　C.化学名　　D.英译名　　E.学名 ?? 『正确答案』B『答案解析』考察药典正文中关于名称的解释。国家药品标准中药品的中文名称是按照《中国药品通用名称》（Chinese Approved Drug Names，简称CADN）收载的名称及其命名原则命名的，为药品的法定名称。 　　下列说法正确的是　　A.标准品除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用　　B.对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质　　C.冷处是指2～10℃　　D.凉暗处是指避光且不超过25℃　　E.常温是指20～30℃ ?? 『正确答案』C『答案解析』考察药典凡例中的重点概念。标准品、对照品是一对概念，常混淆出题。标准品、对照品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。不同点在于：标准品用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质时，按效价单位（或μg）计，以国际标准品标定；对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。冷处、凉暗处、常温是有关贮藏的规定。冷处系指2～10℃，常温指10～30℃，凉暗处是指避光且不超过20℃。 　　药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的　　A.±0.1% 　　　B.±1%　　C.±5% 　　D.±10%　　E.±2% ?? 『正确答案』D『答案解析』考察凡例中有关精确度的规定。从称量的准确度上来说，有三个层次：“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的±10%。 　　药典中，收载阿司匹林“含量测定”部分是　　A.一部的凡例　　B.一部的正文　　C.一部附录　　D.二部的凡例　　E.二部的正文 ?? 『正确答案』E『答案解析』考察药典的结构。阿司匹林属于化学药品，所以收载在二部。含量测定属于正文内容，所以答案为E。正文内容包含了品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。 　　A.JP　　B.USP　　C.BP　　D.Ch.P　　E.Ph.Eur.　　以下外国药典的缩写是 　　1.美国药典 ?? 『正确答案』B 　　2.日本药局方 ?? 『正确答案』A 　　3.欧洲药典 ?? 『正确答案』E『答案解析』对国外药典的考察，通常是考简称。简称=国家的英文简写+药典的简写（P），美国英文简写USA，取US+P，即USP。日本简写Japan，取J+P，即JP。欧洲简称Europe，取E+P，即E.P.。英国British，取B+P，即BP。也可以把药典放在前边，国家放在后面，如欧洲药典，把P放在前，Europe放在后，写成Ph.E（Ph.Eur.）。中国药典简称Ch.P.。 　　2.日本药局方『正确答案』A　　3.欧洲药典『正确答案』E『答案解析』对国外药典的考察，通常是考简称。简称=国家的英文简写+药典的简写（P），美国英文简写USA，取US+P，即USP。日本简写Japan，取J+P，即JP。欧洲简称Europe，取E+P，即E.