增生丸制备及其临床应用.doc

增生丸制备及其临床应用[摘要] 目的：制备增生丸并观察其临床疗效。方法：对260例乳腺增生女性患者用自制增生丸进行治疗。结果：260例患者中，显效190例，有效55例，无效15例，总有效率为94%。结论：本制剂对女性乳腺增生有较好的疗效。 [关键词] 增生丸；制备；临床应用 [中图分类号]R944.2 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2008）01（a）-024-01 增生丸是我院临床上应用的协定处方，是根据多年的临床经验，吸取数十种处方之长处，上百种药物之性能，经过反复筛选研制而成。我院用自制的增生丸治疗乳腺增生取得了较为满意的临床效果，现报道如下： 1 处方与制备 1.1 处方 由柴胡、陈皮、香附、当归、丹参、白芍、三棱、全瓜蒌、生半夏、茯苓、醋延胡索、桔梗、皂角刺、生牡蛎、白术、桔核、昆布等20多种药物组成。 1.2 制备 将以上药物按处方要求分别处理干净，诸味称取处方量，混匀后低温干燥，混合粉碎成细粉过6号筛[1]，再混匀，每100克粉末加炼蜜120~150 g制成丸，每丸3 g。 2 质量检查 2.1 外观检查 本品为圆整光亮、大小均匀、色泽一致、软硬适中的丸剂。 2.2 水分检查 按《中国药典》2005年版一部的水分测定法（附录Ⅸ H）第一法测定，测得供试品含水量≤15%。 2.3 重量差异检查 取本品10丸，分别称重，重量差异限度7%，超过限度的≤2丸，且无一丸超出限度1倍。 2.4 微生物限度 细菌≤10 000个/g，霉菌≤100个/g，未检出大肠杆菌、活螨和螨卵等致病菌。 3 临床应用 3.1 资料与方法 3.1.1 临床资料乳腺增生女性患者260例，年龄最小者18岁，最大者55岁；病程最短者3个月，最长者4年。 3.1.2 病例选择标准以出现乳房胀痛、肿块及乳头溢液等临床症状为依据，辅以红外线扫描[2]，有片状深灰影且灰影不规则、分布较分散，同时血管影深、粗、呈网络状，血管中心细、外围粗，在乳晕周围形成血管环者，临床诊断为乳腺增生症，祖国医学称为乳癖。 3.1.3 临床表现与治疗原则治疗原则依据临床表现类型不同亦相应有所不同。如肝郁气滞型者，治疗时应以清热解毒、消肿散结为主；气血相搏型者，治疗时应以行气活血，软坚化瘀、止痛为主。按照现代医学的治疗方法，归纳为以活血化瘀、理气止痛为主，清热解毒、消肿散结为辅的治疗原则。诸药合用使乳络通达、气血流畅、肿胀消失、疼痛自消。全方配伍恰当，选药合理，标本兼治，且无毒副作用。 3.1.4 用法及用量每次口服2丸，每日2次，20 d为1个疗程。一般服1~2个疗程，最长不超过4个疗程。 3.1.5 疗效判定标准显效：服药1~2个疗程，临床症状及体症消失或基本消失，红外线乳腺扫描灰影变成浅灰影，血管影分布均匀。有效：服药3~4个疗程，临床症状及体症减轻或基本减轻，红外线扫描灰影变成Ⅰ度灰影，血管稍粗。无效：服药4个疗程，各种指征无明显改变。 3.2 结果 对260例患者观察结果表明，显效190例，有效55例，无效15例，总有效率为94%。 4 讨论 乳腺增生即为乳癖，临床表现类型各不相同。《外科正宗》云：“乳癖乃乳中结核，形如丸卵，或重坠作痛，皮色不变，其核随喜怒消长，多由思虑伤脾，恼怒伤肝，郁结而成。”又如《明医指掌》云：“夫人之气血冲和，百病不生，一有抑郁，诸病生焉。”究其发病机制是由于忧思郁怒、肝气郁结、邪蕴化热、乳络阻塞、气血凝滞所致。辨证施治应抓住肝郁、火毒、痰湿等主要矛盾，通过清热、解毒、化瘀以及温经通络等多种方法，达到消肿、清瘀、散结之目的。现代医学认为，药物服用后通过黏膜吸收可使患者血管扩张，促进新陈代谢，使局部炎症消除，肿块缩小，诸症自除。 本方是治疗乳腺增生的一种安全有效的方法。在治疗过程中，月经前1~2 d停服，月经期忌服，月经干净后重服。必要时可根据病情，配合西药维生素E[3]、萘普生片等同服，或肌注丙酸睾丸素[4]。现代医学认为此病与内分泌紊乱、黄体素分泌减少、雌激素相对增长有关，因此在服用本药的同时采用中西药结合的方法，是治疗乳腺增生的较好选择。 [参考文献] [1]奚念朱,顾学裘.药剂学[M].第2版.北京:人民卫生出版社,1991.288-289. [2]张翠莲,张洪海,邢晓晴.近红外线乳腺诊断仪的临床应用[J].白求恩军医学院学报, 2006,4 (3):162-163. [3]姜晶,秦曼.逍遥丸配合维生素E治疗乳腺囊性增生病86例[J].黑龙江中医药,1998,7(1):35. [4]刘同华,康恩娟,康钦树.乳腺增生病药