多瑞吉治疗带状疱疹后遗神经痛临床观察.doc

多瑞吉治疗带状疱疹后遗神经痛临床观察【摘要】目的：观察芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）对带状疱疹后遗神经痛（PHN）的镇痛效果及不良反应。方法：本院皮肤科、疼痛门诊带状疱疹后遗神经痛患者67例，采用开放式试验设计使用多瑞吉治疗，剂量从25～75 μg/h，疗程为15～30天，观察指标：镇痛效果（视觉模拟镇痛评分VAS），生命体征变化，生活质量改变情况，不良反应的发生情况。结果：病例中有6例因其他原因中断治疗或失去联系，61例完成全部疗程患者中，剂量为25 μg/h时VAS评分下降至6.0～5.0，患者无明显不良反应，疼痛有所缓解，生活质量部分改善，剂量达50～75 μg/h时，VAS评分降至3.0以下，镇痛有效率达100%，不良反应显著增加，有眩晕、恶心、呕吐、便秘、嗜睡等，生活质量没有改善。结论：多瑞吉治疗带状疱疹后遗神经痛，其疗效、不良反应与药物剂量的大小呈正相关性，可酌情针对不同患者的病情在临床使用，临床推广则有待商榷。 【关键词】带状疱疹后遗神经痛；多瑞吉 文章编号：1009-5519（2007）23-3519-02 中图分类号：R75 文献标识码：A 本院麻醉科疼痛门诊和皮肤科对67例带状疱疹后遗神经痛（PHN）使用芬太尼透皮贴剂（TDF）进行治疗[1]，观察结果报道如下： 1 资料和方法 1.1 67例PHN患者，无严重心、肝、肺、肾功能等损害，无阿片药物过敏和滥用史，神志清楚。年龄53～81岁，平均71岁，男24例，女43例，原发带状疱疹部位有肋部、耳后、脸部、腰腹部等。 1.2 病程和疼痛治疗史：患者病痛均在2周以上，在治疗前使用阿片类药物（杜冷丁）肌肉注射3例，使用阿片类药物口服27例，使用非阿片类药物镇痛29例，未用任何药物11例。 1.3 治疗方法：TDF三种剂型[2，3]（25 μg/h、50 μg/h、75 μg/h）均为西安杨森制药有限公司从美国进口的TDF，粘贴部位为躯干上半部或上肢平整部位，剂量从25 μg/h开始，每3天更换1次贴剂[4]，原来服用的镇痛药物视疼痛情况的改善程度决定减量还是停用，TDF的剂量视疼痛情况的缓解程度予以调整。患者告知事项和说明：（1）所有使用TDF治疗者，均需征得本人及其家属同意并签署知情同意书。（2）告知不得把贴剂部位与发热源发生直接接触。（3）哺乳期妇女，孕妇以及高烧、心、肝、肾等严重功能受损患者禁止使用。（4）未设定安慰剂对照组主要是考虑伦理道德方面。 1.4 观察指标 1.4.1 镇痛效果：采用视觉模拟评分VAS评估：0分为无痛，1～3分为轻度疼痛，4～6分为中度疼痛，7～10分为重度疼痛。 1.4.2 生活质量评定：对患者用药前后的食欲、睡眠、精神状态、情绪、生活兴趣，一般活动等进行自我评价，完成“生活质量调查问答”，0分为正常，10分为极差。 1.4.3 生命体征变化：观察用药前和用药后每晨、晚各1次血压、心率、呼吸频率变化。 1.4.4 不良反应发生情况：观察有无便秘，恶心呕吐、嗜睡、头晕、瘙痒、排尿困难等不良反应的发生情况。 1.5 统计方法：所有数据均以均数±标准差表示。配对t检验法对TDF治疗前、后镇痛效果进行分析。用大样本率检验TDF使用前、后不良反应的发生率并进行比较，P0.05）。 2.3 不良反应的发生：TDF使用后不良反应要表现为便秘、恶心、呕吐、嗜睡等。见表2。不良反应的发生主要表现在用药的第2～5天，1周后逐渐减轻，且不良作用的发生与TDF的剂量呈正相关性。 2.4 生活质量评定：全部完成试验患者使用TDF后生活质量均有不同程度的改善，但改善的程度都没有同疼痛缓解的程度呈正相关。部分患者甚至由于在疼痛减轻的同时却因为出现严重的不良反应，而不得不放弃TDF治疗。 3 讨论 TDF是人工合成类麻醉性镇痛药――构橼酸芬太尼加透皮释放系统组成的透皮贴剂。是阿片受体μ激动剂[5]。镇痛效力是吗啡的80倍，血药浓度峰值不高，曲线走势平坦，每次给药可维持血药有效浓度达72小时，与持续输注和口服药相比，给药方法简单而无创[6]，已被广泛运用于慢性非癌性疼痛的治疗。 本研究显示，TDF用于PHN方便、有效，整个研究过程中平均疼痛强度均保持在低水平，与治疗前相比差异非常显著，本研究67例患者，除6例因不良作用和其他原因退出研究外，疼痛缓解率达100%。TDF对生命体征的影响较小，用药前后没有明显变化，没有1例出现延迟性呼吸抑制。生活质量与用药前相比有明显提高，但其满意度却与疼痛减轻的程度是负相关，考虑可能是由于疼痛减轻而使不良反应更突出了，大多反应在用药的第七天后逐步减轻或消退，期间及时给予对症处理，可减轻患者的不适。 TDF用于PHN的治疗，安全