电针后溪穴治疗急性腰扭伤近远期疗效观察.doc

电针后溪穴治疗急性腰扭伤近远期疗效观察[摘要]目的：对比观察电针后溪穴与药物治疗急性腰扭伤的疗效差异。方法：将300例急性腰扭伤患者随机分组，每组150例。电针组电针后溪穴，每日1次，3次为一疗程；药物组用莫比可治疗，每日口服1次，每次7．5 mg。两组分别在治疗7天和1个月后进行近期和远期疗效评定。结果：近期疗效比较，电针组有效率为97．3％，药物组有效率为89．2％，二者疗效比较差异有非常显著性意义(PO．05)，说明两组之间具有齐同可比性。 1．2诊断标准 依据国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》中的有关标准拟定：①有腰部扭伤史，多见于青壮年；②腰部一侧或两侧剧烈疼痛，活动受限，不能翻身、坐立和行走，常保持一定强迫姿势以减少疼痛；③腰肌和臀肌痉挛，或可触及条索状硬块，损伤部位有明显压痛点，脊柱生理弧度改变。 1．3 纳入标准 ①符合急性腰扭伤的诊断标准，病程在3天之内的患者；②年龄25～60岁，性别不限；③在接受本研究方法期间停用其他疗法；④自愿加入本试验，并签署“知情同意书”者。 1．4排除标准 ①腰椎间盘突出症，急性腰扭伤同时伴有腰椎滑脱、脊柱病变、骶髂关节或髋关节、外周血管病变疾病的患者；②有全身性胶原免疫疾病和其他急、慢性感染病同时应用糖皮质激素类等可能影响结果判定药物者；③不愿加入本试验、中途主动退出或失访者；④试验中，病情持续加重或出现严重并发症者。 1．5 中止剔除临床试验标准 ①疗程未结束而出现过敏反应或严重不良反应者，根据医生判断应停止者，即中止该病例临床试验，但已超过1／2疗程者应该计疗效；②试验期间病人病情持续恶化有可能发生危险事件，根据医生判断应该停止临床试验者，即中止该病例临床试验，但已超过1／2疗程者应该统计为无效。 2　治疗方法 2．1 电针组 取穴：后溪。操作：①用75％酒精棉球常规消毒；②取0．30 mm×40 mm的不锈钢毫针，采用夹持法进针直刺，针尖朝合谷穴方向，深度为30 mm；③施以小幅度的提插泻法，每次每穴持续刺激1分钟，针感要求局部酸胀并扩散至整个手部；④接HANK’s Acupoint Nerve Stimulator穴位神经刺激仪[京药器监(准)字99第227066号]，连续波，频率为40 Hz，电流强度2 mA。留针持续刺激20分钟，每日1次，3次为一疗程，共治疗2个疗程，疗程间休息1天。 2．2 药物组 莫比可(MOBIC)片剂，德国勃林格殷格翰国际公司出品，批准文号：国药准字(2001)J一58号，7．5 mg／片，每日7．5 mg，饭后用水或流质送服吞咽，每日1次，连续服用7天后观察疗效。 3　疗效观察 3．1 疗效标准 参照国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》和上海市卫生局颁发的《上海市中医病证诊疗常规》中的有关急性腰扭伤的疗效判断标准，结合症状、体征等结果进行综合评估(由经过培训的专人负责相关资料的收集、记录、保存和分析，临床治疗操作者不参与此项工作)。 治愈：腰部疼痛消失，脊柱活动正常；好转：腰部疼痛减轻，脊柱活动基本正常；无效：症状无改善。 近期疗效判定：7天内完成。远期疗效判定：采用书信随访的方法，1个月后随访，记录症状、体征。 3．2 资料分析与统计学处理 各中心资料汇总后，采用SPSS 10．0软件进行编程统计，组内采用t检验，组间采用差值比较，非正态分布者采用Wilcoxon秩和检验(如数据中有0或者理论数小于5)时，则采用Fisher精确概率法。 3．3 治疗结果 (1)两组近期疗效比较 对PP(符合方案数据集)人群(电针组脱落3例，实际完成147例；药物组脱落2例，实际完成148例)进行综合疗效评价，结果见表2。表2示，电针组近期疗效的平均秩和较药物组低(P 1