胚胎移植导管显微注射针-立医疗集团.doc

马鞍山市市立医疗集团 采购：胚胎移植导管、显微注射针、显微固定针 标号：MMHG-HC2016078 招 标 文 件 开 标 一 览 表 项目名称 马鞍山市市立医疗集团胚胎移植导管、显微注射针、显微固定针采购 项目编号 投标人名称 胚胎移植导管 品牌规格及型号： 。 交货期：自合同签订之日起 日内交货。 显微注射针 品牌规格及型号： 。 交货期：自合同签订之日起 日内交货。 显微固定针 品牌规格及型号： 。 交货期：自合同签订之日起 日内交货。 备注 安徽省马鞍山市市立医疗集团 标 书 一、总体要求 1、需提供医疗器械生产（经营）许可证（产品范围应包含其投标产品）、医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案证。卫生许可证、检验报告、产品说明书、彩页等相关资质文件。 2、提供2015年至今不少于三个批次的产品检验报告书。 3、投标人提供的医用耗材产品必须符合国家承认的相应标准，质量、规格、厂家、品牌等应与投标所注明的一致。除非招标人对有效期另有规定，投标人所提供产品的有效期不得少于两年。 4、投标时提供加盖原厂家公章的技术参数表，评标以此为准。 5、按要求提供样品，需提供每个品规样品。 二、供应商资质要求 1、具有企业法人营业执照。 2、具有税务登记证（若供应商提供了“三证合一”的新版营业执照，无需另行提供税务登记证）。 3、法定代表人及被委托人身份证复印件。 4、法定代表人授权委托书（法定代表人递交投标文件参加投标的，无需此件）。 三、采购需求 （一）胚胎移植导管采购参数： 1、年需用量：约140根。单价：350元。 2、进口品牌。 3、构成及组成：移植管、导入管、导管护鞘。 4、管体表面涂覆具有延展性的金属薄层，适应任何宫颈形态强化的金属支撑芯。 5、移植导管远端部分柔软，近端内部加入超细的中空金属支撑芯方便控制。 6、规格：根据临床需求提供不同规格的产品。 7、用途：在临床上用于辅助生殖医学：体外受精术-胚胎移植，经阴道将受精卵或胚胎移植到子宫腔内。 8、无菌，无乳胶，一次性使用 （二）显微注射针采购参数： 1、年需用量：约60根。单价：270元。 2、进口品牌。 3、材质：硼硅酸盐。 4、规格：针长5.5-6cm，内径4.5-5.0um，外径6-7um，头端角度30°或35°独立包装。多种尺寸，针头短锥形、长锥形可定制。 5、有独特锥形形状有利于内含物的平稳运动，一次可载多个精子用以注射多个卵母细胞。具有短而锐利的针尖设计，便于精准无外伤穿刺卵细胞。 6、每批次通过鼠胚安全测试。 7、材质光滑，不粘针，不粘液体，便于操作。 8、用途：用于卵胞浆内单精子注射。 9、无菌，一次性使用。 （三）显微固定针采购参数： 1、年需用量：约60根。单价：270元。 2、进口品牌。 3、材质：硼硅酸盐。 4、每批次通过鼠胚安全测试。 5、规格：针长5.5-6cm，内径10-20um，外径90-130um，头端角度30或35°独立包装。 6、用途：用于在ICSI和其他显微操作中固定卵母细胞和胚胎，或用于胚胎活检。 7、无菌，一次性使用。 四、本次招标总预算资金：8.14万元（其中胚胎移植导管预算4.9万元，显微注射针预算1.62万元，显微固定针预算1.62万元），投标价超过预算视为无效投标，综合费率报价不得超过100%。 五、投标报价 1、本次投标报价以综合费率形式报价，只允许有一个报价，任何有选择的投标方案和报价将不予接受。 2、投标报价（综合费率）高低的含义：如投标人所报综合率为0%，即招标人实际向中标人支付的费用按照规定标准的0%计算与综合率0%相比,0%的率报价高，0%的率报价低（对人更优惠） 11、若供货期间三个月内产品不合格率大于3%，采购人有权终止合同。 八、招标文件澄清、修改、补充说明 (一)招标文件的澄清： 1、投标人如对标书中条款有疑问，应在投标截止时间2天前提出。无论出于何种原因，药管中心可主动地或在解答投标人提出的澄清问题时对招标文件进行修改，投标人应主动上网查询。药管中心不承担投标人未及时关注相关信息引发的相关责任。 2、 如果澄清发出的时间距投标截止时间不足2天，相应延长投标截止时间。 3、投标人对招标文件的质疑必须在开标前提出。在开标后提出的任何针对招标文件的质疑，招标人、药管中心有权不接受。 （二）招标文件的修改：在投标截止时间2天前，招标人可以修改招标文件。如果修改招标文件的时间距投标截止时间不足2天，相应延长投标截止时间。 （三）招标人在招标文件公告期间对招标文件所作的澄清、修改、补充，构成招标文件的