修改后 ISO9001-2008标准培训.ppt

ISO9001:2008 标准培训 8.3 不合格的控制 对不合格品的控制应形成文件 对不合格品应进行识别和控制，防止非预期使用或交付，评审和处置的权限应予以规定 记录不合格性质及所采取的后续措施 应纠正不合格品并在纠正后重新检验 在交付或开始使用后发现的不合格品应对其造成的后果采取措施 如提出让步处理不合格产品时，应由授权人员或由顾客(适用时)授权 ISO9001:2008 标准培训 8.4 数据分析 应确定、收集数据并进行分析以证实质量管理体系的适宜性、有效性，并评价体系可以实施改进的地方，可能分析的数据包括： 顾客满意要求的符合性 与顾客要求的符合性 过程、产品的特性及其趋势，包括预防措施 供方 ISO9001:2008 标准培训 8.5 改进 8.5.1 持续改进的策划 策划并管理持续改进质量管理特性所必要的过程通过下列方法推动持续改进： 质量方针和质量目标 审核的结果 数据分析 纠正和预防措施 管理评审 ISO9001:2008 标准培训 8.5.2 纠正措施 概念： 纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况再次发生，消除其原因所采取的措施。 ISO9001:2008 标准培训 标准要求 对不合格进行评审，包括顾客投诉 调查、分析并确定不合格原因 评价确保不合格不再发生的措施的需求 确定所需的纠正措施并实施 评价并保证措施的有效性 保存记录，包括采取措施的结果 采取措施的有关信息提交管理评审 ISO9001:2008 标准培训 8.5.3 预防措施 概念： 预防措施：为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望的情况发生，消除其原因所采取的措施。 ISO9001:2008 标准培训 标准要求 识别潜在的不合格 调查、分析并确定不合格原因 评价防止不合格发生的措施的需求 确定所需的预防措施并实施 评价并保证措施的有效性 保存记录，包括采取措施的结果 采取措施的有关信息提交管理评审 ISO9001:2008 标准培训 6.2.2 培训、意识和能力 明确识别对质量有影响的人员的能力需求，提供培训(或采用其他措施)满足这些需求 评价提供培训(或措施)的有效性 确保员工认识到他们活动的相互作用和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献 保持有关教育、经历、培训和资格的记录 ISO9001:2008 标准培训 6.3 设施 应确定、提供并维护实现产品符合性所需的设施，它包括： 工作空间及相关设施，设备、硬件和软件，支持性服务 6.4 工作环境 应确定并控制实现产品符合性所需的工作环境的因素 ISO9001:2008 标准培训 7 产品实现 7.1实现过程的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务运作 7.6 测量和监控设备的控制 ISO9001:2008 标准培训 7.1 实现过程的策划 对产品实现过程进行策划，并考虑以下适用的内容： 产品的质量目标和要求 产品实现所需的过程和文件 所需资源、设施 所需的验证、确认、监控、检验和试验活动及产品验收准则 为过程和产品符合要求提供证据的记录 策划的结果应与质量管理体系的其他要求相一致 ISO9001:2008 标准培训 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 产品有关要求的确定 顾客对产品的规定要求，包括交付后活动的要求 非顾客规定但是已知预期使用中必不可少的要求 与产品相关的责任、法律、法规的要求 组织自己确定的任何附加要求 ISO9001:2008 标准培训 7.2.2 产品要求的评审 在承诺向顾客提供产品之前进行评审 产品的要求是否得以清楚的规定 组织是否具有满足要求的能力 任何与先前表述不一致的要求均已解决 非书面要求在接受前应予以确认 产品要求变更时相关文件应得到修改，并使相关人员得知修改后 的要求 记录评审结果及后续活动 ISO9001:2008 标准培训 7.2.3 顾客沟通 组织应规定与顾客的沟通渠道和方法 沟通的内容应包括：产品信息、问询、合同的处理、合同的修订、顾客的反馈、顾客的投诉 ISO9001:2008 标准培训 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出 7.3.4 设计和开发验证 7.3.5 设计和开发评审 7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 设计和开发变更控制 ISO9001:2008 标准培训 7.3.1 设计和开发策划 应进行设计和开发策划并编制计划 明确设计和开发的过程或阶段 每个阶段的评审、验证和确认活动 设计和开发活动的职责和权限 不同组别间的接口管理 计划随设计和开发的进展及时加以更改 ISO9001:2008 标准培训 7.3.2 设计和开发输入 应确定并记录与产品有关的设计和开发