酶法测定糖化血红蛋白的方法评价及标本前处理对结果的影响.pdfVIP

1374 重庆 医学2015年 4月第 44卷第 1O期 · 技术与方法 · doi：10．3969／j．issn．1671—8348．2015．10．027 酶法测定糖化血红蛋 白的方法评价及标本前处理对结果的影响 陈同庆 ，周 春 ，陈文清。，李振兴 ，罗 兵 ，唐 倩 ，张文明 (安徽省第二人 民医院：1．输血科 ；2．心 内科 ；3．检验科 ；4．内分泌科 ，安徽合肥 230011) [摘 要] 目的 探讨酶法测定糖化血红蛋 白(HbAlc)方法学性能及其影响因素。方法 采用酶法测定 HbAlc，评价该方 法学的精密度 、抗干扰性、回收率、准确性 以及标本前处理 (抗凝 、保存 、离心)对结果的影响，分析与高效液相法(HPLC)相关性及 偏倚程度 。结果 酶法批 内高、中、低值变异系数 (CV)为 1．04 、1．26 、1．37 ，批 间为 1．83 、2．24 、2．64 ，与 HPLC法呈 线 性相 关 (r一 0．996，P0．01)；HbA1c靶 值 浓 度 为 5．2O 、6．40 、7．6O 、8．8O 、1O．OO 、11．2O ，其 回收率 分 别 为 1。0．15 、98．91 、98．84 、98．20 、1O3．62 、99．82 ；当葡萄糖小于 15．50mmol／L、尿酸小于 516．00 “mol／L、胆红素小于 217．00~mol／L、三酰甘油小于 1O．20mmol／L、尿素小于 11．50mmol／L、清蛋 白小于50g／L、球蛋 白小于 5Og／L时，对结果无明 显干扰 。肝素钠 、乙二胺四乙酸二钾 (EDTA—K2)、枸橼酸钠抗凝标本 HbA1c结果在一2O～2O℃保存 3d无 明显改变 (P0．05)； 标本 500、1000r／min(R一15em)离,i·／不 同时间(1、2、5、10min)以及 2000r／min离心 1rain，其检测 结果与 3000r／min离心 5 rain比较 ，差异有统计学意义(P0．05)。结论 酶法测定 HbA1c其精密度 、抗干扰性、准确性、线性范围均符合临床要求 ，与常 规方法相 比其相关性 良好且偏差较小，可完全满足临床对 HbA1c检测需求。 [关键词] 酶法；血红蛋 白A，糖基化 ；方法学；性能评价 [中图分类号] R446．1 [文献标识码] A [文章编号] 1671—8348(2015)10—1374—04 Methodologicalevaluationonenzymaticmethod fordetectingHbAlcandinfluence ofsamplepre-processingondetection result ChenTongqing ，ZhouChun ，ChenWenqing。，LiZhenxing ，LuoBing ，TangQian ，ZhangWenming (1．DepartmentofBloodTransfusion；2．DepartmentofCardiology；3．DepartmentofClinicalLaboratory； 4．DepartmentofEndocrinology，AnhuiProvincialSecondPeople Hospital，Hefei，Anhui230011，China) [Abstract] Objective Toevaluatethemethodologica1performanceofthenewenzymaticmethodfordetectingglycatedhemo— globin(HbAIc)and itsinfluencing factors．M ethods HbAIcwasdetectedbytheenzymaticmethod．Theprecision，anti—interfer— ence，recoveryrate，accuracyandtheinfluenceofpre—processing(anti—coagulation，preservation，centrifugation)onthedete