药品经营企业质量管理工作流程图45002.doc

附录一： 质量管理制度控制流程图 附录二： 质量管理体系内部审核流程图 附录三： 药品进货流程图 附录四： 购销合同评审流程图 附录五： 药品质量检查验收流程图 附录七： 药品在库养护流程图 每15天检查一次 入库90天后每一月检查一次 附录九： 销后退回药品流程图 附录十： 购进退出药品流程图 附录十一 不合格药品确认处理流程图  附录十二： 拆箱和拼箱发货的操作程序 附录十三： 药品验收抽样流程图 以下红色的为简历模板不需要的可以编辑删掉，谢谢 X X X 个 人 简 历 基本信息 姓 名：xxxx 婚姻状况：未婚 照片 出 生：1987-06-24 政治面貌:团员 户 籍： 性 别：男 学 历：本科 民 族：汉 专 业：英语 学 位： 毕业学校： 教育背景 2006.9-2010.6 吉林工程技术师范学院-----外国语言文学系 主修课程 本科阶段主修 大学英语精读，大学英语泛读，英语口语，英语听力，英语写作，翻译学，词汇学，语法学，英美概况，英国文学，美国文学，语言学，本人性格开朗、稳重、有活力，待人热情、真诚。工作认真负责，积极主动，能吃苦耐劳。有较强的组织能力、实际动手能力和团体协作精神，能迅速的适应各种环境，并融其中。我不是优秀，但我用功；我不太显眼，但我踏实；希望我的努力可以让您满意。 依据《药品管理法》《GSP》等有关法律、法规 质量管理部 质量管理部起草、编制、修订质量管理制度 质量领导小组或质量负责人审核 总经理批准发布 收回作废文件 各有关部门执行落实 质量领导小组负责检查与考核 办公室统一销毁 质量管理部负责日常检查和专项检查 质量管理部编制 质量副总经理批准 确定评审人员召开首次会议 部门自查 进行现场审核 提出内审报告和不符合项目报告 对发生不符合项目部门提出整改纠正措施 部门实施整改 质管部派人跟踪检查验证 总经理组织如召开评审会议，提出评价和纠正意见 质量管理部编制评审报告 供货单位 首营企业 收集资料，审查其经营资格、质量信誉和履行合同能力，填写“首营企业审批表”质量管理部审核，质量负责人审批。 建立合格供货方档案 合格供货方 销售人员资格审查： 1、委托授权书2、身份证复印件 3、上岗证书复印件 首营品种 1、生产批件或新药证书 2、质量标准或检验方法 3、包装、标签、说明书实样 4、药品检验报告单（省厅） 5、价格批文 6、样品等 填写“首营品种审批表”质管部审核，质量负责人审批。 进口药品 索取加盖供方质管机构原印章的《进品药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告单》或《进口药品通关单》 其他合格经营品种 签订合同或质量保证协议 进货 做好购进记录 商品部草拟合同文件 业务副总经理负责合同条款初审 质管部负责质量条款审核 财务部负责资信能力付款期限、方式进行审核 总经理审定，业务部执行 商品部存档 配送药品 待验区 配送单 在待验区内时进行数量和外包装检查和抽样 合格 不合格 质管员复查 质量复查通知单 验收员和复核员在配送单上签字 打码分类上架销售 不合格 填写“拒收报告单” 验收记录写明不合格项目结论 封箱复原药品 拒收退货药品 报损药品 入退货区 入不合格品库 门店陈列药品 重点养护品种 一般养护品种 重点养护品种确定表 养护档案 可疑药品 挂暂停销售牌 停货通知单复查通知单日 质管部复查 不合格 合格 直 接判定 继续销售 近效期药品 不合格药品报告表 入不合格品库 按月填写“近效期药品催销表”催销 台账 退货部门提出申请 业务部确认为本公司销售的药品后，发出退货通知 仓管员凭“通货通知”收货存入于退货区 仓管员验证后，登退回药品台账 业务人员填销退请验单，验收人员验收 合格 不合格 有疑问 质管员复查 入库通知单 入合格品库 不合格品库 台账 红 字冲单 在库药品 供方要求退货 内部要求退货 退回药品通知单 退货交接清单 购退药品申批表，质管部、质量负责人审批、审核 退货通知单 台账 退货交接清单或其他凭证 换回药品 验收员验收 退货的通知财务部 发现不合格（有问题）药品 药监部门公告 停售通知 退货通知 退回药品 不合格区 验收环节 进货 销后退回 质量管理部 确认 合格 不合格 入库 不合格品区 挂红牌建立台账 拒收 退货 报损 销毁 保管养护环节 质量管理部 确认 合格 不合格 继续销售 移掉黄牌 不合格品区 挂红牌通知停售追回销出药品建立台账 销售环节 出库复核 质量访问 顾客投诉 质量管理部 通知购货方停售 确认 合格 不合格 移掉黄牌通知购方 继续销售 追忆回销出药品建立台账 销