离心分配色谱法测定阿昔洛韦乳膏中主成分的含量-中国药房.pdfVIP

离心分配色谱法测定阿昔洛韦乳膏中主成分的含量 ＊ 王书玉 ，王 磊，窦 佳，栾 爽，钱小平（大连市药品检验所，辽宁大连 116000） 中图分类号 R917 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2015）18-2567-03 DOI 10.6039/j.issn. 1001-0408.2015.18.42 摘 要 目的：建立测定阿昔洛韦乳膏中主成分含量的方法。方法：采用离心分配色谱法。溶剂体系为正己烷-乙腈-水（2∶1∶1， V/ V/ V），进样溶剂为5％吐温80水溶液，进样量为1.0ml ，流速为5ml/min ，检测波长为254nm 。结果：阿昔洛韦质量浓度在 0.0127～0.1267mg/ml 范围内与峰面积呈良好的线性关系（r ＝0.9987）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD ≤2.0％；平均加样回 收率为97.34％，RSD 为0.90％（n ＝9）。结论：该方法精密度好、准确度高，可用于测定阿昔洛韦乳膏中主成分的含量。 关键词 离心分配色谱法；阿昔洛韦乳膏；含量测定 Content Determination of Aciclovir Cream by Centrifugal Partition Chromatography WANG Shu-yu ，WANG Lei ，DOU Jia ，LUAN Shuang ，QIAN Xiao-ping （Dalian Institute for Drug Control ，Liao- ning Dalian 116000，China ） ABSTRACT OBJECTIVE ：To establish a method for the content determination of Aciclovir cream. METHODS ：Centrifugal parti- tion chromatography （CPC ）was conducted. The solvent system was hexane-acetonitrile-water （2∶1∶1，V/ V/ V），the injection vehicle was an aqueous solution of 5％Tween 80 and the volume was 1.0ml ；the flow rate was 5ml/min ；the wavelength was 254nm. RE- SULTS ：There was a good linear relationship between quality concentration and peak area in the range of 0.012 7-0.126 7 mg/ml （r ＝0.998 7）. The RSD of precision ，stability and reproducibility tests was all no more than 2.0％and the average recovery was 97.34％（RSD ＝0.90％，n ＝9）. CONCLUSIONS ：The method is with high precision and accuracy ，and can be used for the content determination of principal components of Aciclovir cream. KEYWORDS Centrifugal partition chromatography ；Aciclovir cream ；Content determination 离心分配色谱（CPC ）法属一种高速逆流色谱技术，该方法 院自制，批号：130916、121101、091207，规格：50mg/g ）；阿昔洛 不需任何固态载体，两相均为液体，流动相在泵的作用下携带 韦乳膏样品基质辅料（大连市皮肤病医院提供）；正己烷、乙 溶质以微小液滴的形态穿过固定相，实现连续分配，进而对目 腈、吐温80均为分析纯，水为超纯水。 标组分进行分离纯化。因其分配单元不含固体填料，故对样 2 方法与结果 [1] 品的预处理要求较低 。其以高固定相保留、高分离速度、分