口服西地那非治疗勃起功能障碍疗效和安全性的临床研究.PDFVIP

维普资讯 中华站屎外科杂志 2001年7月第22卷第 7期 ChinJUro[，July2001，Vo]22，NO 7 · 论 著 · 口服西地那非治疗勃起功能障碍 疗效和安全性的临床研究 郭应禄 朱积川 潘天明 曹坚 江鱼 王益鑫 姚德鸿 胡礼泉 摘【要】 目的 评估西地那非(万艾可。)治疗男性勃起功能障碍(ED)的有效性和安全性。 方 法 采用多中心、双盲、安慰荆平行随机对照、剂量可调整 (25、50和 100mg)方法，对 628倒ED患者 进行为期8周的临床治疗观察。 墙暴 西地那非使 ED患者达到和维持勃起的临床总有效率为 舯．8％，显著高于安慰荆组的40．1％(P(0．0001)；对心理性、器质性和混合性ED的有效率分别为 80．8％、B4．2％和79．4％。同时，对孜要疗效指标评估 (国际勃起功瞎指数中其余 l3十问题、记事表 和总评题)亦显示西地那非改善性生活的作用 明显优于安慰剂；西地那非组性交成功率为69．0％．显 D 著高于安慰剂组的27．5％；有B9．2％的西地那非组受试者认为药物改善了勃起功能，显著高于安慰剂 组的37．4％。因各种原因中断研究的比倒仅 占2．3％。西地鄢非组与药物有关的不 良事件发生率D (284％)较安慰剂组高(122％)，均为轻～中度．呈一过性。 墙论 西地那非是一种可治疗各种病 因导致ED的安全、有效的药物，按需服用时能根好耐受 C 【关■词】 勃起功能障碍；药物疗法；西地那非 Effi cacyn d safetyotoralsflde~ard In thetream~entoterec~ledyshmctlcal GU0 Yinglu ．Z唧 Jichuan， Tianming．etat． InstituteofUrology，PekingUniveesity．Beljing100034．China D A【bsUract] Objective Toevaluatetheefficacyandsafetyofsildenafil(viagra。)OnmenwithED0f yahoosetiool~esinChiDa． Methods Th studyw腮adouble-bEnd，randomized(1：3，placebo：s1]de— D ralil)．placebo-controlled，paralld group，multi—center，fiexlbled0seescalationstudyofsildena衄 oral atblets(25．50andlOOmg)takenOVelan8weeksperiod A totalof628subjectsvrescreende andran— C domized． Resulls Theprlmaryefficacyvariables(questions3and 4from IIEF)revealde astatistically significant(P (00001)improvementoverplacebowithaneffectiverateof舯 ．8％ onsildneafilvs 40．1％ onplacebo Thesecondaryeffiaccyvarmblessupportedtheeoncluslonoftheptfmaryefficacyvari． esincluding theremaining 13 IIEF questionsandvenetlogdata (assessingthepropon／onofsucc