三军总医院消耗性卫（检）材试用作业流程.docVIP

國軍98及99年度衛（檢）材共同供應契約 品項試用作業規定 一、依據「政府採購法」第26條及行政院公共工程委員會91年11月9日工程企字令規定辦理。 二、國軍衛（檢）材試用品項及試用單位，以國防部「國軍藥品衛材審查會」核定公告事項為準。 三、聯標品項中除原公告之案內廠牌外，其餘廠牌皆需填具「試用申請單」（如附件一）申請試用；其中健保給付之特材，需檢附健保局核定之特材碼資料（包含特材碼、廠牌、型號、啟用日期），辦理書面審查合格後，再行辦理試用。 四、試用品項屬性區分為「專科衛材」（單一專門科室使用）及「通科衛材」（兩個單位以上科室使用）等兩大類；其中「專科衛材」由專業科室單獨試用，「通科衛材」原則上由三個臨床單位協助試用。 五、試用品繳交程序：廠商向該品項列標醫院申請試用，並填具「試用申請單」及繳交規定試用品（試用品數量請洽該醫院衛保室），完成相關資審查後，再由列標醫院衛保室承辦人轉交院內選定之臨床單位辦理試用事宜。 六、試用品繳交份數： 「專科衛材」一般以2組為原則（每組需具完整商業包裝、1組供測試、1組留存備查），「通科衛材」依實際試用單位需要份數繳交（公告份數），若公告品項仍有特別註明試用品繳交份數，則從其公告要求。 七、試用起迄期限：自公告日起至等標期截止日17：00時止；逾時不再辦理試用品收繳及試用申請。 八、試用期間若發現試用品項與相關資料有不明確、不一致、明顯打字錯誤或缺件之狀況，得請廠商於3日內說明或補正。若廠商無法於指定期限內完成補正，則直接依現況判定。 九、各國軍醫院負責自行列標品項之試用、試用單位選定及試用結果（各國軍醫院負責初判）。 十、執行試用之醫院，須負責督導所屬臨床使用單位，按規定執行試用，並於規定期限內完成試用及於「試用申請單」中填具明確試用結果，不得延宕。 十一、試用審查作業：負責試用之國軍醫院於測試完成後，將試用初判結果（含試用申請單紙本及電子檔案）轉交三軍總醫院專業審查覆判，獲認可後，由三軍總醫院出具「試用結果報告」（如附件二），據以建立合格廠商名單；另由三軍總醫院以電話通知廠商領取「試用結果報告」，以為本次聯標招標及規格審查之依據。 十二、試用結果判定標準： （一）專科衛材：專門科室試用合格者即判定合格，不合格者即判定不合格。 （二）通科衛材：原則上由三個臨床單位試用，若2/3以上單位試用合格者則判定合格，2/3以上單位試用不合格者則判定不合格。 （三）三軍總醫院「消審會」依據各單位繳交「試用申請單」（試用結果初判）審查後，填具「試用結果報告」（試用結果覆判）交付廠商，作為投標之依據。其中其他國軍醫院列標自行試用品項，以書面審查為主（註記國軍醫院試用品項）。 十三、試用審查結果之合格、不合格名單將統一於三軍總醫院網站公佈，不合格者於試用期程結束前，得申覆試用1次為限，但仍需配合本次標案之試用作業時間，若於期限內無法完成試用，由廠商自行負責。 十四、特殊類別品項說明： （一）核醫（Ｑ類）部份： 1、除須檢附原委會核發之「運送計劃書」及「衛生署查驗登記證」辦理書面審查外，並應執行實品試用，以上皆合格後，始得參予投標。 2、上款試用如出具「國內任何一家醫學中心有效合約者(以招標公告日為準近半年以內有效合約為限)」並依品項表備註欄規定，則得以書面判定試用合格，不需再實質試用；惟前段計畫書及證照審查仍須辦理。 （二）檢驗（Ｒ類）部份：凡符合品項表備註欄規定事項者，得以書面判定合格，不需另行試用；餘均須辦理試用。 （三）骨材（Ｄ類）部份：凡出具下列書面證明文件之一者 1、「經臨床使用二年以上（以招標公告日為準），並有系列文章(SERIES STUDIES )刊登於SCI雜誌認證使用結果良好」 2、「最近半年內（以招標公告日為準）在其他醫學中心使用合約影本」 3、「國家級認證合格證書」，得以書面判定合格，不需另行試用；餘均須辦理試用。 附註：請各總醫院精進彙整的工作，避免出現「相同品項重複列標、重複試用」的現象，以改善上次聯標之缺失。 國軍醫院消耗性衛（檢）材試用申請單 編號： 類 別 項 次 廠 牌 品名規格 產 地 試用類別 □需經試用合格品項 □書面資料審核 是 □ 否 衛生署「醫療器材許可證」或「免列管證明」 證號：衛署 字第 號 是 □ 否 已有其他醫學中心使用？使用醫院之名稱： 是□ 否 健保是否給付？健保給付特材碼： 注意事項： 一、如未檢附「醫療器材許可證」或「免列管證明」之相關資料視同試用不合格，健保給付之品項如未檢附相關料亦視同試用不合格。 二、試用結果得為本院採購之參考，不得作為任何證明之用。