ISO9001 2000 标准培训教材-2.ppt

Qualitech Consultancy Limited 課程內容大綱 品質與 ISO 9000 簡介 ISO 9000:2000 的修改方向 质量管理的八大原则 ISO 9001:2000 质量管理系統條文說明 品質是 : 「品質是代表“適用”」 - JURAN裘蘭 「品質是會讓顧客滿意的產品」 - 石川韾 「品質是由顧客的觀點來看，任何能增加滿意程 度的事務」 - DEMING戴明 「质量是一组固有特性满足要求的程度」 - ISO 品質責任 品質是每一位員工的責任 超過 80% 的品質問題皆是系統性問題，管理者需負直接責任 高層管理層負最終責任 品質責任 = 管理責任 品質問題 = 管理問題 ISO 9000 是甚麼 ? 國際標準化組織 (International Organization for Standardization - ISO)成立于1947.2.23,總部設於瑞士日內瓦,目前有117个成员，包括117个国家和地区。 ISO制订的国际标准编号格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无）。 ISO9000族标准是由ISO/TC176（质量管理和质量保证技术委员会）负责制订的。 是一套國際品質管理及品質保証標準 詳列品質管理目標，提供一個品質系統的大綱 不是一個專業的工藝或產品標準，而是一個品質系統的標準 可供企業內部參考及申請獨立認証之用 1987 年 1994 年 2000 年 「首次發行」 「有限的修改」「徹底修改」 ISO標準發展過程 NWIP New Work Item Proposal 新工作項目建議 WD Working Draft 工作草案 CD Committee Draft 委員會草案 DIS Draft International Standard 國際標準草案 Official Publication International Standard 國際標準 ISO 9001:2000修改計劃表 1998 工作草案 ─ WD 1998 委員會草案之一 ─ CD1 1999 委員會草案之二 ─ CD2 1999 國際標準草案 ─ DIS 2000 最終國際標準草案 ─ FDIS 2000 正式發行(12月15日公告) ISO 9001:2000质量管理的八项原則 以顾客为关注焦点 領導作用 全員參與 過程方法 管理的系統方法 持續改善 基於事實的決策方法 与供方互利的關係 ISO 9000:2000系統重組結果 ISO 9001与ISO 9004之关系 1.0范围 1.1总则 本国际标准規定了质量管理体系的要求: a) 需要证实有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。 b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意 注：本标准中术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 1.2应用 本标准规定的所有要求是适用的，旨在适用于各种类型，不同规模和提供不同产品的组织。 產品的四种类型： 排除條款要求(一) 被排除的項目僅限於第七章的要求 质量手冊應鑑別出任何排除情況的詳細內容與說明 被排除之條款必須不影響满足客戶要求 被排除之條款必須不影響适用的法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准 3.0術語和定義 以过程为基础的质量管理模式 ISO 9001: 2000 条文解释 分成“五個”部分： 4. 质量管理系統 5. 管理职責 6. 資源管理 7. 產品實現 8. 測量、分析和改善 4. 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 4.1 总要求 建立质量管理系統，形成文件並予以實施、保持和持續改善其有效性。 组织应本标准的要求管理以下过程： a.识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用 b.确定这些过程的顺序和相互作用 c.确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法 d.确保可以获得必要的资源和信息，以支援这些过程的运作和监视 e.监视、测量和分析这些过程 f.实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和持续改善。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程均应进行控制，并加以识别 與94年版相同 質量管理體系文件應該包括﹕ a)?? 形成文件的質量方針和質量目標