REACH指令分析.ppt

Revision B REACH指令簡介 REACH: No?1907/2006 REACH：Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals 化學品注册，评估和授權制度 Amending Directive 1999/45/EC Repealing: 2007/6/1: 91/155/EEC 2008/6/1: 93/105/EC, 2000/21/EC, No 793/93 and No 1488/94 2008/8/1: 93/67/EEC 2009/6/1: 76/769/EEC 2006/121/EC amending 67/548/EEC on the classification, packaging and labelling of dangerous substances in order to adapt it to REACH Establishing a European Chemicals Agency 建立欧洲化学品管理局 2006/12/30：Official Journal of the European Union L396 volume 49 Enter into force on 1 June 2007 全文共十五篇,141条,附件17个 （849 pages） REACH:目錄（共十五篇141条,附件17个） ??? 第I篇： 目标及范围 ??? 第II篇： 化学物质的注册 ??? 第III篇：数据共享与避免不必要的动物试验 ??? 第IV篇：供应链中的信息 ??? 第V篇：下游用户 ??? 第VI篇： 评估 ??? 第VII篇：授权（许可） ??? 第VIII篇：对于某些危险物质和配制品生产、营销和使用的限制 ??? 第IX篇： 费用 ??? 第X篇： 管理局 ??? 第XI篇： 分类标签目录 ??? 第XII篇：信息 ??? 第XIII篇：主管机构 ??? 第XIV篇：生效实施 ??? 第XV篇：过渡性措施和最终条款 附件I： 物质评估和编制化学安全报告的一般规定 ??? 附件II： 编写安全数据单指南 ??? 附件III：数量在1至10吨的物质登记标准 ??? 附件IV：根据第2条第7款a免于注册的物质 ??? 附件V： 根据第2条第7款b免于注册的物质类 ??? 附件VI：注册基本信息要求 ??? 附件VII：1吨及以上附加信息要求 ??? 附件VIII：10吨及以上附加信息要求 ??? 附件IX： 100吨及以上附加信息要求 ??? 附件X： 1000吨及以上附加信息要求 ??? 附件XI： 附件Ⅶ 至Ⅹ中试验标准的一般规则 ??? 附件XII：下游用户评估物质和准备化学安全报告的一般规定 ??? 附件XIII：持久性、生物蓄积性和有毒物质以及高持久性和高生物蓄积性物质鉴别标准 ??? 附件XIV：需取得许可的化学物质清单 ??? 附件XV：档案 ??? 附件XVI：社会-经济损益分析 ??? 附件XVII：生产、销售和使用某些危险化学物质、配制品和物品的限制 REACH: Background Current chemical legislation 現有化學品(1981前上市): 100 106種, No provisions 新 化 學 品(1981后上市) : 約4,300種, Have to rigorously test 阻礙具安全性的新化學品的研發與創新 Hamper research and innovation Currently about 30 000 substances in the EU market in volumes above one tonne REACH：Replace 40 existing legal acts REACH: Aim 保護人類健康與環境 Protection of human health and environment 提昇歐盟化學工業競爭力 Enhancement the competitiveness of the EU chemicals industry 使化学品的安全管理提供证据的责任从政府机构转向工业界 Transfer burden of proof for demonstrating the safe use of chemicals from Member States to industry 原則： No data, no market 没有数据就没有市场 On