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凝血酶原时间国际标准化报告方式临床应用及在肝病上局限性
凝血酶原时间国际标准化报告方式临床应用及在肝病上局限性关键词:凝血酶原时间 INR 临床应用 局限性
PT测定方法和报告标准化的意义
凝血酶原时间(PT)测定方法是在3.13%(0.109M)的枸橼酸钠以1:9抗凝血浆中,加入商品化的凝血活酶,使血浆重新凝固并记录其凝固时间。由于PT测定方法简单易行而广泛应用于临床,大多数实验室均采用手工操作方法,报告方式多以秒直接报告为主,也有的实验室以百分活动度(PTA)、PT比率、PT指数报告,形式多种多样而且混乱,给病人和临床用药带来许多不便。
PT实验受诸多因素的影响,如试剂、仪器和操作技术,尤其受试剂的敏感度不同的影响最为重要。同一份标本在不同的实验室,用不同的国际敏感指数(ISI)试剂检测,PT值结果差异很大,但测得PT标准化报告方式(INR)值相同,所以,采用统一的INR报告方式,即使在不同地区、不同医院进行检查,均可得到一个规范化、可比性强的结果报告。
INR概念及计算方法
世界卫生组织(WHO)提出PT标准的报告方式为INR,1979年WHO提供了第一批人脑凝血活酶,并将它作为第一国际参考试剂简称LRP,其原级试剂编号为BCT/253,WHO用BCT/253作为PT试验的参考试剂正式提出了一个标准化的PT报告公式,命名为国际标准
化比率,简称为INR,参考值一般为0.8~1.5。其计算公式为:
PT比率(PTR)=
PTA=
INR=PTR
ISI称为国际敏感指数,是厂商生产的凝m活酶试剂与国际参比物比较而计算出的敏感指数,WHO的原级人脑凝血活酶参考试剂即BET/253其ISI值为1.0。ISI值越接近1.0时,表明凝血活酶试剂越敏感,反之则敏感度降低。
INR临床应用
临床上,治疗高凝状态的病人,如心脏栓塞、静脉栓塞常采用肝素或华法令进行溶栓治疗,一些心瓣膜疾病的病人,在人工换瓣以后要终生服用抗凝药物以维持血液处于一定程度的低凝状态,而PT试验则是监控它们的最常用和最敏感的指标,是临床医生作为调节抗凝药物用量的重要依据。WHO规定应用口服抗凝剂时,INR的允许范围见表1。
监控:INR为2.0~4.0时,为抗凝治疗的合适范围。当INR4.5时,如纤维蛋白原水平和血小板数仍正常,则提示抗凝过度,应减少或停止口服抗凝剂;当INR4.5时,如纤维蛋白原和血小板数减低,则可能是DIE或肝病所致,也应减少或停止用药。
INR在肝病上的局限性
有人曾用7种组织凝血活酶检测了27例肝功能衰竭患者及29例口服抗凝药患者的PT、PTR、PTA与INR,对于肝病患者,只有PTA可以排除组织凝血活酶来源不同所致PT的变化,INR组间差异非常显著,但对接受口服抗凝治疗的患者,只有INR可以排除组织凝血活酶来源不同所致结果的差异,PTA组间差异非常显著。这可能与以下因素有关:①WHO标定不同组织凝血活酶的ISI时用的是正常人或口服抗凝治疗患者的血浆,而非肝病患者的血浆。②肝病与口服抗凝治疗时凝血功能紊乱的机制不同。③许多肝病患者INR值非常高,而它超过抗凝范围(4.0)时,标准化的准确性将大大降低。而PTA检测简单,所受影响因素少,只要准确测定正常人与肝病患者的PT即可,因此目前它是评价肝病患者病情或病情变化的最佳表达方式。
结论
INR值排除了试剂来源不同对结果所带来的差异,它使不同地区、不同医院的各实验室PT测定得到一个规范化、可比性强的结果报告,尤其是将口服抗凝治疗患者的PT标准化,在临床上有重要、广泛的应用意义。但对于肝病患者却存在一定的局限性,只有PTA可将肝病患者PT标准化。
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